Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání kompaktních 3T, konvenčních 3T a 7T skenerů s využitím úlohy fMRI a klidového stavu

15. března 2021 aktualizováno: David F. Black, Mayo Clinic
Porovnání 3 MRI skenerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnání silných a slabých stránek 3 různých MRI skenerů v jejich výkonu funkční MRI (MRI, která ukazuje, které oblasti v mozku jsou aktivní během nějakého druhu úkolu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí zdraví dobrovolníci ve věku 18–55 let, primárním jazykem musí být angličtina

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Muži a ženy ve věku 18-55 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s bezpečnostními kontraindikacemi k MRI skenování ve 3T.
  2. Pacienti, kteří nejsou schopni adekvátně provádět úkol fMRI kvůli fyzickému, neurologickému nebo kognitivnímu postižení.
  3. Pacienti, u kterých se během skenování souborů dat rýmovaných úloh fMRI projeví translační pohyb hlavy o 3 mm nebo větší.
  4. Těhotná žena.
  5. Pacienti, kteří mají implantované lékařské přístroje nebo jiné bezpečnostní kontraindikace pro 7T nebo 3T MRI vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Mladí zdraví dobrovolníci ve věku 18–55 let.
Diagnostický test: Funkční MRI (fMRI)
fMRI bude provedeno na 3 samostatných MRI skenerech pro srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistická maxima aktivací jazyka fMRI a motorické oblasti.
Časové okno: Přibližně 6 měsíců po naskenování posledního předmětu
Pro porovnání fMRI založené na úloze bude oblast zájmu nakreslena kolem aktivačních map překrývajících jazykové oblasti Brocy a Wernickeho a také oblast motoriky ruky. Údaje týkající se každého ze tří regionů budou zpracovány samostatně. Statistická maxima pro funkční aktivaci v těchto oblastech budou měřena a porovnávána pomocí stejných oblastí a techniky na třech platformách skeneru, aby se určilo, která je nejvyšší. To bude provedeno pomocí softwaru PRISM, který již klinicky používáme k interpretaci fMRI.
Přibližně 6 měsíců po naskenování posledního předmětu
Posouzení poměru signálu k šumu klidového stavu.
Časové okno: Přibližně 6 měsíců po naskenování posledního předmětu
Pro porovnání klidového stavu fMRI bude použito standardní měření poměru signálu k šumu specificky pomocí sítě výchozího režimu. Tato data budou hlášena odděleně od výsledku č. 1 založeného na úkolu, protože spolu nesouvisejí. Protože se jedná o poměr, nemá žádné měrné jednotky.
Přibližně 6 měsíců po naskenování posledního předmětu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuroradiolog preferuje pole skenerů.
Časové okno: Přibližně 6 měsíců po naskenování posledního předmětu
Dva certifikovaní neuroradiologové jednoduše seřadí 3 různé platformy skenerů (3T, Compact 3T nebo 7T) od nejvíce po nejméně preferované pro interpretaci fMRI založených na jazyku a motorických úlohách. To bude jejich celkový kvalitativní gestalt založený na dlouholeté každodenní zkušenosti se čtením těchto typů studií.
Přibližně 6 měsíců po naskenování posledního předmětu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David F Black, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-004228

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Funkční MRI (fMRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit