Сравнение компактных 3T, обычных 3T и 7T сканеров с использованием фМРТ на основе задач и в состоянии покоя
15 марта 2021 г. обновлено: David F. Black, Mayo Clinic
Сравнение 3 МРТ сканеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение сильных и слабых сторон 3 разных МРТ-сканеров в их работе с функциональной МРТ (МРТ, которая показывает, какие области мозга активны во время выполнения той или иной задачи).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет, английский должен быть основным языком
Описание
Критерии включения:
1) Мужчины и женщины в возрасте 18-55 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями по безопасности к МРТ-сканированию при 3Т.
- Пациенты, неспособные адекватно выполнять задачу фМРТ из-за физической, неврологической или когнитивной инвалидности.
- Пациенты, которые демонстрируют поступательное движение головы на 3 мм или более во время сканирования наборов данных фМРТ-задачи на рифмование.
- Беременные женщины.
- Пациенты с имплантированными медицинскими устройствами или другими противопоказаниями безопасности для МРТ-исследования 7T или 3T.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
Молодые здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет.
|
ФМРТ будет проводиться на 3 отдельных МРТ-сканерах для сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистические максимумы активности языка и двигательных зон фМРТ.
Временное ограничение: Приблизительно через 6 месяцев после сканирования последнего субъекта
|
Для сравнения фМРТ на основе задач область интереса будет нарисована вокруг карт активации, покрывающих языковые области Брока и Вернике, а также область моторики рук.
Данные по каждому из трех регионов будут рассматриваться отдельно.
Статистические максимумы функциональной активации в этих областях будут измеряться и сравниваться с использованием одних и тех же областей и методов на трех платформах сканера, чтобы определить, какая из них является самой высокой.
Это будет выполнено с использованием программного обеспечения PRISM, которое мы уже используем клинически для интерпретации фМРТ.
|
Приблизительно через 6 месяцев после сканирования последнего субъекта
|
|
Оценка отношения сигнал/шум в состоянии покоя.
Временное ограничение: Приблизительно через 6 месяцев после сканирования последнего субъекта
|
Для сравнения фМРТ в состоянии покоя стандартное измерение отношения сигнал-шум будет использоваться специально с использованием сети режима по умолчанию.
Эти данные будут сообщаться отдельно от результата № 1, основанного на задаче, поскольку они не связаны между собой.
Поскольку это соотношение не имеет единиц измерения.
|
Приблизительно через 6 месяцев после сканирования последнего субъекта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрорадиолог предпочитает массив сканеров.
Временное ограничение: Приблизительно через 6 месяцев после сканирования последнего субъекта
|
Два сертифицированных нейрорадиолога просто ранжируют 3 различные платформы сканера (3T, Compact 3T или 7T) от наиболее предпочтительных до наименее предпочтительных для интерпретации фМРТ на основе языковых и двигательных задач.
Это будет их общий качественный гештальт, основанный на многолетнем ежедневном опыте чтения подобных исследований.
|
Приблизительно через 6 месяцев после сканирования последнего субъекта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David F Black, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-004228
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .