Vergelijking van compacte 3T-, conventionele 3T- en 7T-scanners met behulp van taakgebaseerde en rusttoestand fMRI
15 maart 2021 bijgewerkt door: David F. Black, Mayo Clinic
Vergelijking van 3 MRI-scanners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van de sterke en zwakke punten van 3 verschillende MRI-scanners in hun uitvoering van een functionele MRI (een MRI die laat zien welke gebieden in de hersenen actief zijn tijdens een bepaalde taak).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonge gezonde vrijwilligers van 18-55 jaar, Engels moet de voertaal zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Mannen en vrouwen van 18-55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met veiligheidscontra-indicaties voor MRI-scanning bij 3T.
- Patiënten die de fMRI-taak niet adequaat kunnen uitvoeren vanwege fysieke, neurologische of cognitieve beperkingen.
- Patiënten die een translatiebeweging van het hoofd van 3 mm of meer vertonen tijdens het scannen van de rijmtaakgegevenssets van fMRI.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten bij wie medische hulpmiddelen of andere veiligheidscontra-indicaties zijn geïmplanteerd voor een 7T- of 3T-MRI-onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Jonge gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 55 jaar.
|
fMRI zal worden gedaan op 3 afzonderlijke MRI-scanners om te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statistische maxima van activeringen van fMRI-taal en motorgebied.
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat het laatste onderwerp is gescand
|
Voor de taakgebaseerde fMRI-vergelijking zal een interessegebied worden getekend rond activeringskaarten die over de taalgebieden van Broca en Wernicke liggen, evenals het handmotorische gebied.
De gegevens met betrekking tot elk van de drie gewesten zullen afzonderlijk worden behandeld.
De statistische maxima voor functionele activering binnen deze gebieden zullen worden gemeten en vergeleken met dezelfde gebieden en techniek op de drie scannerplatforms om te bepalen welke de hoogste is.
Dit zal worden uitgevoerd met behulp van de PRISM-software die we al klinisch gebruiken om fMRI te interpreteren.
|
Ongeveer 6 maanden nadat het laatste onderwerp is gescand
|
|
Signaal-ruisverhouding beoordeling van rusttoestand.
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat het laatste onderwerp is gescand
|
Voor de fMRI-vergelijking in rusttoestand zal een standaardmeting van de signaal-ruisverhouding worden gebruikt, specifiek met behulp van het standaardmodusnetwerk.
Deze gegevens worden apart gerapporteerd van de taakgebaseerde uitkomst #1 omdat ze niet gerelateerd zijn.
Omdat dit een verhouding is, heeft het geen meeteenheden.
|
Ongeveer 6 maanden nadat het laatste onderwerp is gescand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur neuroradioloog voor scannerarray.
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat het laatste onderwerp is gescand
|
Twee board-gecertificeerde neuroradiologen zullen eenvoudigweg de 3 verschillende scannerplatforms (3T, Compact 3T of de 7T) rangschikken van meest naar minst geprefereerd voor het interpreteren van taal- en motortaakgebaseerde fMRI's.
Dit zal hun algehele kwalitatieve gestalt zijn op basis van jarenlange dagelijkse ervaring met het lezen van dit soort onderzoeken.
|
Ongeveer 6 maanden nadat het laatste onderwerp is gescand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David F Black, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-004228
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .