Porównanie skanerów Compact 3T, konwencjonalnych 3T i 7T wykorzystujących fMRI w oparciu o zadania i w stanie spoczynku
15 marca 2021 zaktualizowane przez: David F. Black, Mayo Clinic
Porównanie 3 skanerów MRI.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Porównanie mocnych i słabych stron 3 różnych skanerów MRI w wykonywaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI, który pokazuje, które obszary mózgu są aktywne podczas wykonywania jakiegoś zadania).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi zdrowi ochotnicy w wieku 18-55 lat, język angielski musi być językiem podstawowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami bezpieczeństwa do badania MRI w 3T.
- Pacjenci niezdolni do odpowiedniego wykonania zadania fMRI z powodu niepełnosprawności fizycznej, neurologicznej lub poznawczej.
- Pacjenci, u których podczas skanowania zestawów danych zadania rymowania fMRI wykazano co najmniej 3 mm ruchu translacyjnego głowy.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami medycznymi lub innymi przeciwwskazaniami do badania MRI 7T lub 3T.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Młodzi zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 55 lat.
|
fMRI zostanie wykonane na 3 oddzielnych skanerach MRI w celu porównania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statystyczne maksima aktywacji języka i obszaru motorycznego fMRI.
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po zeskanowaniu ostatniego obiektu
|
Dla porównania fMRI opartego na zadaniu, obszar zainteresowania zostanie narysowany wokół map aktywacji pokrywających obszary językowe Broki i Wernickego, a także obszar motoryczny ręki.
Dane dotyczące każdego z trzech regionów będą traktowane oddzielnie.
Statystyczne maksima aktywacji funkcjonalnej w tych obszarach zostaną zmierzone i porównane przy użyciu tych samych obszarów i technik na trzech platformach skanera, aby określić, która z nich jest najwyższa.
Zostanie to przeprowadzone przy użyciu oprogramowania PRISM, którego już używamy klinicznie do interpretacji fMRI.
|
Około 6 miesięcy po zeskanowaniu ostatniego obiektu
|
|
Ocena stosunku sygnału do szumu w stanie spoczynku.
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po zeskanowaniu ostatniego obiektu
|
Dla porównania fMRI stanu spoczynku, zastosowany zostanie standardowy pomiar stosunku sygnału do szumu, w szczególności przy użyciu sieci w trybie domyślnym.
Te dane będą raportowane oddzielnie od wyniku zadania nr 1, ponieważ nie są one ze sobą powiązane.
Ponieważ jest to stosunek, nie ma jednostek miary.
|
Około 6 miesięcy po zeskanowaniu ostatniego obiektu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencja neuroradiologa dla zestawu skanerów.
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po zeskanowaniu ostatniego obiektu
|
Dwóch certyfikowanych neuroradiologów po prostu uszereguje 3 różne platformy skanerów (3T, Compact 3T lub 7T) od najbardziej do najmniej preferowanych do interpretacji fMRI opartych na języku i zadaniach ruchowych.
Będzie to ich ogólny jakościowy gestalt oparty na wieloletnim codziennym doświadczeniu w czytaniu tego typu badań.
|
Około 6 miesięcy po zeskanowaniu ostatniego obiektu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David F Black, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-004228
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .