使用基于任务和静息状态 fMRI 的紧凑型 3T、传统 3T 和 7T 扫描仪的比较
2021年3月15日 更新者：David F. Black、Mayo Clinic
3 台 MRI 扫描仪的比较。
研究概览
详细说明
比较 3 种不同 MRI 扫描仪在功能性 MRI 性能方面的优缺点（一种显示大脑中哪些区域在执行某种任务时处于活动状态的 MRI）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18-55岁的年轻健康志愿者，英语必须是第一语言
描述
纳入标准：
1) 18-55岁男女
排除标准：
- 对 3T MRI 扫描有安全禁忌症的患者。
- 由于身体、神经或认知障碍而无法充分执行 fMRI 任务的患者。
- 在扫描 fMRI 押韵任务数据集期间表现出 3 毫米或更大平移头部运动的患者。
- 孕妇。
- 已植入医疗设备或存在 7T 或 3T MRI 检查的其他安全禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
18-55岁的年轻健康志愿者。
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fMRI 将在 3 台独立的 MRI 扫描仪上进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FMRI 语言和运动区激活的统计最大值。
大体时间：扫描最后一个对象后大约 6 个月
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对于基于任务的 fMRI 比较，将在覆盖 Broca 和 Wernicke 的语言区域以及手部运动区域的激活图周围绘制一个感兴趣区域。
关于这三个区域中每一个区域的数据将被单独处理。
这些区域内功能激活的统计最大值将在三个扫描仪平台上使用相同的区域和技术进行测量和比较，以确定哪个是最高的。
这将使用我们已经在临床上用于解释 fMRI 的 PRISM 软件来执行。
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扫描最后一个对象后大约 6 个月
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静息状态的信噪比评估。
大体时间：扫描最后一个对象后大约 6 个月
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对于静息状态 fMRI 比较，将使用默认模式网络专门采用信噪比的标准测量。
该数据将与基于任务的结果 #1 分开报告，因为它们不相关。
因为这是一个比率，没有计量单位。
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扫描最后一个对象后大约 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经放射学家对扫描仪阵列的偏好。
大体时间：扫描最后一个对象后大约 6 个月
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两位经过委员会认证的神经放射学家将简单地对 3 种不同的扫描仪平台（3T、Compact 3T 或 7T）进行排名，从最喜欢到最不喜欢解释基于语言和运动任务的 fMRI。
这将是他们基于多年阅读此类研究的日常经验得出的总体定性格式塔。
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扫描最后一个对象后大约 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David F Black, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月9日
初级完成 (实际的)
2021年3月15日
研究完成 (实际的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月19日
首次发布 (实际的)
2019年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-004228
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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