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Confronto tra scanner compatti 3T, convenzionali 3T e 7T utilizzando fMRI basata su attività e stato di riposo

15 marzo 2021 aggiornato da: David F. Black, Mayo Clinic
Confronto di 3 scanner MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontando i punti di forza e di debolezza di 3 diversi scanner MRI nelle loro prestazioni di una risonanza magnetica funzionale (una risonanza magnetica che mostra quali aree del cervello sono attive durante una sorta di attività).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani volontari sani di età compresa tra 18 e 55 anni, l'inglese deve essere la lingua principale

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Uomini e Donne di età compresa tra 18 e 55 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con controindicazioni di sicurezza alla scansione MRI a 3T.
  2. Pazienti incapaci di eseguire adeguatamente l'attività fMRI a causa di disabilità fisica, neurologica o cognitiva.
  3. Pazienti che dimostrano un movimento traslatorio della testa di 3 mm o superiore durante la scansione dei set di dati dell'attività in rima fMRI.
  4. Donne incinte.
  5. Pazienti che hanno impiantato dispositivi medici o altre controindicazioni di sicurezza per un esame MRI 7T o 3T.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Giovani volontari sani di età compresa tra 18 e 55 anni.
Test diagnostico: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
fMRI verrà eseguito su 3 scanner MRI separati da confrontare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimi statistici del linguaggio fMRI e delle attivazioni dell'area motoria.
Lasso di tempo: Circa 6 mesi dopo la scansione dell'ultimo soggetto
Per il confronto fMRI basato sulle attività, verrà tracciata una regione di interesse attorno alle mappe di attivazione sovrastanti le aree linguistiche di Broca e Wernicke e l'area motoria della mano. I dati relativi a ciascuna delle tre regioni saranno trattati separatamente. I massimi statistici per l'attivazione funzionale all'interno di queste aree saranno misurati e confrontati utilizzando le stesse aree e la stessa tecnica sulle tre piattaforme scanner per determinare quale sia il più alto. Questo verrà eseguito utilizzando il software PRISM che già utilizziamo clinicamente per interpretare fMRI.
Circa 6 mesi dopo la scansione dell'ultimo soggetto
Valutazione del rapporto segnale/rumore dello stato di riposo.
Lasso di tempo: Circa 6 mesi dopo la scansione dell'ultimo soggetto
Per il confronto fMRI in stato di riposo, verrà impiegata una misurazione standard del rapporto segnale/rumore utilizzando specificamente la rete in modalità predefinita. Questi dati verranno riportati separatamente dal risultato n. 1 basato sull'attività in quanto non correlati. Poiché questo è un rapporto, non ha unità di misura.
Circa 6 mesi dopo la scansione dell'ultimo soggetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza del neuroradiologo per l'array dello scanner.
Lasso di tempo: Circa 6 mesi dopo la scansione dell'ultimo soggetto
Due neuroradiologi certificati da una commissione classificheranno semplicemente le 3 diverse piattaforme di scanner (3T, Compact 3T o 7T) dalla più alla meno preferita per l'interpretazione del linguaggio e delle fMRI basate su attività motorie. Questa sarà la loro gestalt qualitativa complessiva basata su anni di esperienza quotidiana nella lettura di questo tipo di studi.
Circa 6 mesi dopo la scansione dell'ultimo soggetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: David F Black, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-004228

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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