麻酔条件がステープルの厚さに及ぼす影響に関する観察研究
2020年3月20日 更新者：Jan Mulier、AZ Sint-Jan AV
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術中のステープルの厚さとして測定されるステープルの品質に対する麻酔条件の影響
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術のステープル留め中に使用される麻酔状態を測定します。
ステープルの太さを測定することで、切除胃のステープルの品質を測定します。
何らかの関係が存在するかどうかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
各ステープルの発射中に、ステープルのサイズ、圧縮時間、および収縮期動脈圧、輸液された液体、および使用された腹腔内圧力などの麻酔条件が記録される。
手術中にステープルで固定された胃を除去した後、胃壁の厚さとステープルラインの太さを測定し、比較してステープル形成の品質を評価します。
ステープルの高さが壁の厚さに近づくほど、ステープル留めの品質が向上します。 この関係を分析した人は誰もおらず、もちろん異なる麻酔条件下で分析したこともないため、何らかの関係が見つかるかどうかはまだ明らかではありません。
この分析は関係を理解するのに役立ち、ステープルの品質を向上させるためにどのような条件が最適かを知るためのランダム化試験を開始するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brugge、ベルギー、8000
- Azsintjan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初めて肥満手術を受け、スリーブ状胃切除術が行われる肥満患者。
説明
包含基準:
- 初回スリーブ状胃切除術
除外基準:
- 胃の病気
- 以前の胃の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステープル線の太さ
時間枠：廃棄される前に手術中に切除された胃
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ステープル線の太さ (マイクロメートル単位で測定)
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廃棄される前に手術中に切除された胃
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Paul Mulier、AZSint Jan AV
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月20日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020OSstaplingcondition
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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