스테이플 두께에 대한 마취 조건의 영향에 대한 관찰 연구
2020년 3월 20일 업데이트: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
복강경 슬리브 위절제술 중 스테이플 두께로 측정된 스테이플링 품질에 대한 마취 조건의 영향
복강경 위소매절제술 스테이플링 중에 사용되는 마취 상태를 측정합니다.
스테이플 두께를 측정하여 절제된 위의 스테이플 품질을 측정합니다.
관계가 있는지 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
각각의 스테이플 발사 동안 스테이플 크기, 압축 시간 및 수축기 동맥압인 마취 조건, 수혈된 수액 및 사용된 복강 내압이 기록됩니다.
수술 중 스테이플링된 위를 제거한 후 위벽의 두께와 스테이플 라인의 두께를 측정하고 비교하여 스테이플 형성의 질을 평가합니다.
스테이플 높이가 벽 두께에 가까울수록 스테이플 품질이 좋아집니다. 아무도 이 관계를 분석한 적이 없고 확실히 다른 마취 조건 하에 있지 않기 때문에 어떤 관계가 발견될지는 아직 명확하지 않습니다.
분석은 관계를 이해하는 데 도움이 될 것이며 스테이플 품질을 개선하기 위해 어떤 조건이 가장 좋은지 알아보기 위한 무작위 시험을 시작하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brugge, 벨기에, 8000
- Azsintjan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
처음으로 비만 수술을 받고 위 소매 절제술을 받는 비만 환자.
설명
포함 기준:
- 일차 소매 위절제술
제외 기준:
- 위 질환
- 위 수술 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스테이플 라인의 두께
기간: 폐기되기 전에 절제된 위장에 내부 수술
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마이크로미터로 측정한 스테이플 라인의 두께
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폐기되기 전에 절제된 위장에 내부 수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020OSstaplingcondition
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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