麻醉条件对吻合器厚度影响的观察研究
2020年3月20日 更新者:Jan Mulier、AZ Sint-Jan AV
麻醉条件对腹腔镜袖状胃切除术中缝合质量的影响(以缝合钉厚度衡量)
测量腹腔镜套管胃切除术缝合过程中使用的麻醉条件。
通过测量主食厚度来衡量切除胃的吻合质量。
查找是否存在任何关系。
研究概览
详细说明
在每次缝合钉击发过程中,缝合钉大小、压缩时间和麻醉条件(动脉收缩压、输液和使用的腹内压)都会被记录下来。
在手术过程中去除缝合胃后,测量并比较胃壁厚度和缝合线厚度,以评估缝合质量。
订书钉高度越接近壁厚,装订质量越好。 因为没有人分析过这种关系,当然也没有在不同的麻醉条件下分析过,所以尚不清楚是否会发现任何关系。
该分析将有助于理解这种关系,并可能有助于启动一项随机试验,以了解什么条件最能提高主食质量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brugge、比利时、8000
- Azsintjan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
首次接受减肥手术并进行袖状胃切除术的肥胖患者。
描述
纳入标准:
- 原发性袖状胃切除术
排除标准:
- 胃病
- 胃部手术前
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
订书钉线粗细
大体时间:在被丢弃之前对切除的胃进行术中
|
以微米测量的订书钉线的厚度
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在被丢弃之前对切除的胃进行术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jan Paul Mulier、AZSint Jan AV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月20日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020OSstaplingcondition
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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