Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne wpływu warunków znieczulenia na grubość zszywania

20 marca 2020 zaktualizowane przez: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Wpływ warunków znieczulenia na jakość zszywania mierzoną grubością zszywek podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

Pomiar stanu znieczulenia stosowanego podczas laparoskopowego zszywania rękawowej resekcji żołądka. Zmierz jakość zszycia w wyciętym żołądku, mierząc grubość zszywek. Sprawdź, czy istnieje jakakolwiek zależność.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas każdego wystrzelenia klamry rejestrowany jest rozmiar klamry, czas ucisku oraz warunki znieczulenia tj. skurczowe ciśnienie tętnicze, przetoczone płyny oraz zastosowane ciśnienie śródbrzuszne.

Po usunięciu zszytego żołądka podczas operacji mierzy się grubość ściany żołądka i grubość linii zszycia i porównuje w celu oceny jakości uformowania zszywek.

im wysokość zszywek bliższa grubości ścianki, tym lepsza jakość zszywania. Ponieważ nikt nigdy nie analizował tego związku, a już na pewno nie w różnych warunkach znieczulenia, nie jest jeszcze jasne, czy jakikolwiek związek zostanie znaleziony.

analiza pomoże zrozumieć zależność i być może pomoże rozpocząć randomizowaną próbę, aby dowiedzieć się, jakie warunki są najlepsze dla poprawy jakości zszywek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Azsintjan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

otyłych pacjentów poddawanych po raz pierwszy operacji bariatrycznej oraz u których wykonywana jest rękawowa resekcja żołądka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rękawowa resekcja żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • choroba żołądka
  • wcześniejsza operacja żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość linii zszywek
Ramy czasowe: śródoperacyjnie na wyciętym żołądku przed wyrzuceniem
grubość linii zszywek mierzona w mikrometrach
śródoperacyjnie na wyciętym żołądku przed wyrzuceniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020OSstaplingcondition

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj