Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af virkningen af ​​anæstetiske forhold på hæftetykkelse

20. marts 2020 opdateret af: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Indvirkning af anæstetiske forhold på hæftekvaliteten målt som hæfteklammertykkelse under laparoskopisk ærmegatrektomi

Mål den anæstetiske tilstand, der bruges under laparoskopisk ærmegatrektomihæftning. Mål kvaliteten af ​​hæftning i udskåret mave ved at måle hæfteklammertykkelsen. Find ud af, om der er nogen sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under hver affyring af hæfteklammer registreres hæftestørrelsen, kompressionstidspunktet og anæstetiske tilstande som systolisk arterielt tryk, transfunderede væsker og det anvendte intraabdominale tryk.

Efter fjernelse af hæftet mave under operationen måles tykkelsen af ​​mavevæggen og tykkelsen af ​​hæftelinjen og sammenlignes for at evaluere kvaliteten af ​​hæfteklammerdannelsen.

jo tættere hæftehøjden er på vægtykkelsen, desto bedre kvalitet af hæftning. Fordi ingen nogensinde har analyseret dette forhold, og bestemt ikke under forskellige anæstetiske forhold, er det endnu ikke klart, om der vil blive fundet et forhold.

analysen vil hjælpe med at forstå sammenhængen og hjælpe med at starte måske et randomiseret forsøg for at finde ud af, hvilke betingelser der er bedst for at forbedre hæftekvaliteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overvægtige patienter, der gennemgår fedmeoperationer for første gang, og hvor der udføres en ærmegatrektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær ærmegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • mavesygdom
  • forudgående operation på maven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tykkelsen af ​​hæftelinjen
Tidsramme: intraoperativt på udskåret mave, inden det kasseres
tykkelsen af ​​hæftelinjen målt i mikrometer
intraoperativt på udskåret mave, inden det kasseres

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020OSstaplingcondition

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med hæftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner