Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar het effect van anesthesiecondities op de nietdikte

20 maart 2020 bijgewerkt door: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Invloed van anesthesiecondities op nietkwaliteit gemeten als nietdikte tijdens laparoscopische gastrectomie van de sleeve

Meet de anesthesieconditie die wordt gebruikt tijdens het nieten van gastrectomie met laparoscopische sleeve. Meet de kwaliteit van het nieten in de gereseceerde maag door de dikte van de nietjes te meten. Zoek of er een relatie bestaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het afvuren van elke nietjes worden de grootte van de nietjes, de compressietijd en de anesthetische omstandigheden, zoals systolische arteriële druk, getransfundeerde vloeistoffen en gebruikte intra-abdominale druk, geregistreerd.

Na verwijdering van de geniete maag tijdens de operatie, worden de dikte van de maagwand en de dikte van de nietjeslijn gemeten en vergeleken om de kwaliteit van de nietjesvorming te beoordelen.

hoe dichter de niethoogte bij de wanddikte, hoe beter de kwaliteit van het nieten. Omdat niemand deze relatie ooit heeft geanalyseerd, en zeker niet onder andere verdovingsomstandigheden, is het nog niet duidelijk of er een relatie zal worden gevonden.

de analyse zal helpen om de relatie te begrijpen en om misschien een gerandomiseerde studie te starten om te leren welke omstandigheden het beste zijn om de stapelkwaliteit te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brugge, België, 8000
        • Azsintjan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwaarlijvige patiënten die voor het eerst bariatrische chirurgie ondergaan en waarbij een sleeve-gastrectomie wordt uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gastrectomie van de primaire sleeve

Uitsluitingscriteria:

  • maag ziekte
  • eerdere operatie aan de maag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van de nietlijn
Tijdsspanne: intra-operatief op uitgesneden maag alvorens te worden weggegooid
dikte van de nietlijn gemeten in micrometers
intra-operatief op uitgesneden maag alvorens te worden weggegooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020OSstaplingcondition

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren