Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование влияния условий анестезии на толщину шва

20 марта 2020 г. обновлено: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Влияние условий анестезии на качество сшивания, измеряемое по толщине скоб во время лапароскопической рукавной резекции желудка

Измерьте состояние анестезии, используемое во время лапароскопической рукавной гастрэктомии. Измерьте качество сшивания в резецированном желудке, измерив толщину скобы. Найдите, существует ли какая-либо связь.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время каждого запуска скобы регистрируют размер скобы, время компрессии и условия анестезии, такие как систолическое артериальное давление, переливаемые жидкости и используемое внутрибрюшное давление.

После удаления сшитого желудка во время операции измеряют толщину стенки желудка и толщину линии скобок и сравнивают их для оценки качества образования скобок.

чем ближе высота скобы к толщине стенки, тем лучше качество сшивания. Поскольку никто никогда не анализировал эту взаимосвязь, и уж точно не под разными наркозными условиями, пока не ясно, будет ли обнаружена какая-либо взаимосвязь.

анализ поможет понять взаимосвязь и, возможно, поможет начать рандомизированное исследование, чтобы узнать, какие условия лучше всего подходят для улучшения качества основных продуктов питания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с ожирением, впервые перенесшие бариатрическую операцию и которым выполнена рукавная гастрэктомия.

Описание

Критерии включения:

  • первичная рукавная гастрэктомия

Критерий исключения:

  • болезнь желудка
  • предшествующая операция на желудке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина линии сшивания
Временное ограничение: интраоперационно на иссеченном желудке перед выбрасыванием
толщина линии скобки измеряется в микрометрах
интраоперационно на иссеченном желудке перед выбрасыванием

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020OSstaplingcondition

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться