- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04172545
Наблюдательное исследование влияния условий анестезии на толщину шва
Влияние условий анестезии на качество сшивания, измеряемое по толщине скоб во время лапароскопической рукавной резекции желудка
Обзор исследования
Подробное описание
Во время каждого запуска скобы регистрируют размер скобы, время компрессии и условия анестезии, такие как систолическое артериальное давление, переливаемые жидкости и используемое внутрибрюшное давление.
После удаления сшитого желудка во время операции измеряют толщину стенки желудка и толщину линии скобок и сравнивают их для оценки качества образования скобок.
чем ближе высота скобы к толщине стенки, тем лучше качество сшивания. Поскольку никто никогда не анализировал эту взаимосвязь, и уж точно не под разными наркозными условиями, пока не ясно, будет ли обнаружена какая-либо взаимосвязь.
анализ поможет понять взаимосвязь и, возможно, поможет начать рандомизированное исследование, чтобы узнать, какие условия лучше всего подходят для улучшения качества основных продуктов питания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brugge, Бельгия, 8000
- Azsintjan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- первичная рукавная гастрэктомия
Критерий исключения:
- болезнь желудка
- предшествующая операция на желудке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина линии сшивания
Временное ограничение: интраоперационно на иссеченном желудке перед выбрасыванием
|
толщина линии скобки измеряется в микрометрах
|
интраоперационно на иссеченном желудке перед выбрасыванием
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020OSstaplingcondition
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .