- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04172545
Estudo observacional sobre o efeito das condições anestésicas na espessura do grampeamento
Impacto das condições anestésicas na qualidade do grampeamento medido como espessura do grampo durante a gastrectomia vertical laparoscópica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante cada disparo do grampo, o tamanho do grampo, o tempo de compressão e as condições anestésicas, sendo a pressão arterial sistólica, os fluidos transfundidos e a pressão intra-abdominal utilizada, são registrados.
Após a remoção do estômago grampeado durante a cirurgia, a espessura da parede do estômago e a espessura da linha de grampeamento são medidas e comparadas para avaliar a qualidade da formação do grampo.
quanto mais próxima a altura do grampo da espessura da parede, melhor a qualidade do grampeamento. Como ninguém jamais analisou essa relação, e certamente não sob condições anestésicas diferentes, ainda não está claro se alguma relação será encontrada.
a análise ajudará a entender a relação e talvez a iniciar um ensaio randomizado para saber quais são as melhores condições para melhorar a qualidade do grampo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brugge, Bélgica, 8000
- Azsintjan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gastrectomia vertical primária
Critério de exclusão:
- doença estomacal
- cirurgia prévia no estômago
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura da linha de grampo
Prazo: intraoperatório em estômago excisado antes de ser descartado
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espessura da linha de grampo medida em micrômetros
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intraoperatório em estômago excisado antes de ser descartado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020OSstaplingcondition
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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