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Estudo observacional sobre o efeito das condições anestésicas na espessura do grampeamento

20 de março de 2020 atualizado por: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Impacto das condições anestésicas na qualidade do grampeamento medido como espessura do grampo durante a gastrectomia vertical laparoscópica

Meça a condição anestésica usada durante o grampeamento de gastrectomia vertical laparoscópica. Meça a qualidade do grampeamento no estômago ressecado medindo a espessura do grampo. Descubra se existe alguma relação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante cada disparo do grampo, o tamanho do grampo, o tempo de compressão e as condições anestésicas, sendo a pressão arterial sistólica, os fluidos transfundidos e a pressão intra-abdominal utilizada, são registrados.

Após a remoção do estômago grampeado durante a cirurgia, a espessura da parede do estômago e a espessura da linha de grampeamento são medidas e comparadas para avaliar a qualidade da formação do grampo.

quanto mais próxima a altura do grampo da espessura da parede, melhor a qualidade do grampeamento. Como ninguém jamais analisou essa relação, e certamente não sob condições anestésicas diferentes, ainda não está claro se alguma relação será encontrada.

a análise ajudará a entender a relação e talvez a iniciar um ensaio randomizado para saber quais são as melhores condições para melhorar a qualidade do grampo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brugge, Bélgica, 8000
        • Azsintjan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica pela primeira vez e onde é realizada uma gastrectomia vertical.

Descrição

Critério de inclusão:

  • gastrectomia vertical primária

Critério de exclusão:

  • doença estomacal
  • cirurgia prévia no estômago

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura da linha de grampo
Prazo: intraoperatório em estômago excisado antes de ser descartado
espessura da linha de grampo medida em micrômetros
intraoperatório em estômago excisado antes de ser descartado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020OSstaplingcondition

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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