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Beobachtungsstudie zur Auswirkung von Anästhesiebedingungen auf die Heftstärke

20. März 2020 aktualisiert von: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Einfluss der Anästhesiebedingungen auf die Klammerqualität, gemessen als Klammerdicke während der laparoskopischen Hülsengastrektomie

Messen Sie den Anästhesiezustand während der laparoskopischen Schlauchmagen-Klammerung. Messen Sie die Qualität der Klammerung im resezierten Magen, indem Sie die Klammerdicke messen. Finden Sie heraus, ob eine Beziehung besteht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei jedem Klammerabfeuern werden die Klammergröße, die Zeit der Kompression und die Anästhesiebedingungen (systolischer arterieller Druck, transfundierte Flüssigkeiten und verwendeter intraabdomineller Druck) aufgezeichnet.

Nach der Entfernung der Magenklammer während der Operation werden die Dicke der Magenwand und die Dicke der Klammerlinie gemessen und verglichen, um die Qualität der Klammerbildung zu beurteilen.

Je näher die Hefthöhe an der Wandstärke liegt, desto besser ist die Qualität der Heftung. Da noch nie jemand diesen Zusammenhang analysiert hat, und schon gar nicht unter anderen Narkosebedingungen, ist es noch nicht klar, ob ein Zusammenhang gefunden werden wird.

Die Analyse wird dazu beitragen, den Zusammenhang zu verstehen und möglicherweise eine randomisierte Studie zu starten, um herauszufinden, unter welchen Bedingungen sich die Qualität der Grundnahrungsmittel am besten verbessern lässt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mulier

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige Patienten, die sich zum ersten Mal einer bariatrischen Operation unterziehen und bei denen eine Schlauchmagenoperation durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre Hülsengastrektomie

Ausschlusskriterien:

  • Magenkrankheit
  • vorherige Operation am Magen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Heftlinie
Zeitfenster: intraoperativ am exzidierten Magen, bevor er entsorgt wird
Dicke der Heftlinie, gemessen in Mikrometern
intraoperativ am exzidierten Magen, bevor er entsorgt wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020OSstaplingcondition

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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