- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04172545
Havaintotutkimus anestesiaolosuhteiden vaikutuksesta nidontapaksuuteen
Anestesiaolosuhteiden vaikutus nidontalaatuun mitattuna niitin paksuudella laparoskooppisen hihan mahalaukun poiston aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen niitin ampumisen aikana niittikoko, puristusaika ja anestesiaolosuhteet, jotka ovat systolinen valtimopaine, siirretyt nesteet ja käytetty vatsansisäinen paine, kirjataan.
Sen jälkeen, kun niitti mahalaukku on poistettu leikkauksen aikana, mahalaukun seinämän paksuus ja niittiviivan paksuus mitataan ja niitä verrataan niitin muodostumisen laadun arvioimiseksi.
mitä lähempänä niitin korkeus seinämän paksuutta, sitä parempi nidontalaatu. Koska kukaan ei ole koskaan analysoinut tätä suhdetta, eikä varmasti eri anestesiaolosuhteissa, ei ole vielä selvää, löytyykö suhdetta.
analyysi auttaa ymmärtämään suhdetta ja auttaa aloittamaan ehkä satunnaistetun kokeen selvittääkseen, mitkä olosuhteet ovat parhaat perustuotteiden laadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Azsintjan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen sleeve gastrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- mahalaukun sairaus
- ennen vatsan leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niittiviivan paksuus
Aikaikkuna: leikkauksessa leikatussa mahassa ennen hävittämistä
|
niittiviivan paksuus mikrometreinä mitattuna
|
leikkauksessa leikatussa mahassa ennen hävittämistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020OSstaplingcondition
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .