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Studio osservazionale sull'effetto delle condizioni anestetiche sullo spessore della pinzatura

20 marzo 2020 aggiornato da: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Impatto delle condizioni anestetiche sulla qualità della sutura misurata come spessore della graffa durante la gastrectomia laparoscopica della manica

Misurare la condizione anestetica utilizzata durante la sutura laparoscopica della gastrectomia della manica. Misurare la qualità della graffatura nello stomaco resecato misurando lo spessore della graffatura. Scopri se esiste qualche relazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante ogni attivazione della graffetta vengono registrati la dimensione della graffetta, il tempo di compressione e le condizioni anestetiche essendo la pressione arteriosa sistolica, i fluidi trasfusi e la pressione intraddominale utilizzata.

Dopo la rimozione dello stomaco suturato durante l'intervento chirurgico, lo spessore della parete dello stomaco e lo spessore della linea di sutura vengono misurati e confrontati per valutare la qualità della formazione dei punti metallici.

più l'altezza della graffatura è vicina allo spessore della parete, migliore è la qualità della graffatura. Perché nessuno ha mai analizzato questa relazione, e certamente non in diverse condizioni anestetiche, non è ancora chiaro se si troverà una relazione.

l'analisi aiuterà a comprendere la relazione e ad avviare forse uno studio randomizzato per apprendere quali sono le condizioni migliori per migliorare la qualità dei punti metallici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brugge, Belgio, 8000
        • Azsintjan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti obesi sottoposti per la prima volta a chirurgia bariatrica e dove viene eseguita una sleeve gastrectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gastrectomia a manica primaria

Criteri di esclusione:

  • malattia dello stomaco
  • precedente intervento chirurgico allo stomaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore della linea di graffetta
Lasso di tempo: intraoperatorio sullo stomaco asportato prima di essere scartato
spessore della linea di cucitura misurato in micrometri
intraoperatorio sullo stomaco asportato prima di essere scartato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020OSstaplingcondition

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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