Étude observationnelle sur l'effet des conditions anesthésiques sur l'épaisseur d'agrafage
Impact des conditions anesthésiques sur la qualité de l'agrafage mesurée par l'épaisseur de l'agrafe pendant la gastrectomie laparoscopique en manchon
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Lors de chaque tir d'agrafe, la taille de l'agrafe, le temps de compression et les conditions anesthésiques étant la pression artérielle systolique, les fluides transfusés et la pression intra-abdominale utilisée sont enregistrés.
Après le retrait de l'estomac agrafé pendant la chirurgie, l'épaisseur de la paroi de l'estomac et l'épaisseur de la ligne d'agrafes sont mesurées et comparées pour évaluer la qualité de la formation des agrafes.
plus la hauteur de l'agrafe est proche de l'épaisseur de la paroi, meilleure est la qualité de l'agrafage. Parce que personne n'a jamais analysé cette relation, et certainement pas dans différentes conditions d'anesthésie, il n'est pas encore clair si une relation sera trouvée.
l'analyse aidera à comprendre la relation et aidera peut-être à démarrer un essai randomisé pour savoir quelles conditions sont les meilleures pour améliorer la qualité des agrafes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brugge, Belgique, 8000
- Azsintjan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- gastrectomie manchon primaire
Critère d'exclusion:
- maladie de l'estomac
- chirurgie antérieure sur l'estomac
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur de la ligne d'agrafage
Délai: peropératoire sur estomac excisé avant d'être jeté
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épaisseur de la ligne d'agrafage mesurée en micromètres
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peropératoire sur estomac excisé avant d'être jeté
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020OSstaplingcondition
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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