Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio observacional sobre el efecto de las condiciones anestésicas en el grosor del grapado

20 de marzo de 2020 actualizado por: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Impacto de las condiciones anestésicas en la calidad del grapado medida como grosor de la grapa durante la gastrectomía en manga laparoscópica

Mida la condición anestésica utilizada durante el engrapado de gastrectomía en manga laparoscópica. Mida la calidad del grapado en el estómago resecado midiendo el grosor de las grapas. Encuentre si existe alguna relación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante cada cocción de grapas, se registra el tamaño de la grapa, el tiempo de compresión y las condiciones anestésicas, siendo la presión arterial sistólica, los fluidos transfundidos y la presión intraabdominal utilizada.

Después de retirar el estómago grapado durante la cirugía, se miden y comparan el grosor de la pared del estómago y el grosor de la línea de grapas para evaluar la calidad de la formación de grapas.

cuanto más cerca esté la altura de la grapa del grosor de la pared, mejor será la calidad del grapado. Debido a que nadie ha analizado nunca esta relación, y ciertamente no bajo diferentes condiciones anestésicas, aún no está claro si se encontrará alguna relación.

el análisis ayudará a comprender la relación y ayudará a iniciar quizás un ensayo aleatorio para saber qué condiciones son las mejores para mejorar la calidad del alimento básico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brugge, Bélgica, 8000
        • Azsintjan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes obesos que se someten a cirugía bariátrica por primera vez y se les realiza una gastrectomía en manga.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • gastrectomía en manga primaria

Criterio de exclusión:

  • enfermedad estomacal
  • cirugía previa en el estómago

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grosor de la línea de grapas
Periodo de tiempo: intraoperatorio en el estómago extirpado antes de ser descartado
grosor de la línea de grapas medido en micrómetros
intraoperatorio en el estómago extirpado antes de ser descartado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020OSstaplingcondition

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir