- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04172545
Estudio observacional sobre el efecto de las condiciones anestésicas en el grosor del grapado
Impacto de las condiciones anestésicas en la calidad del grapado medida como grosor de la grapa durante la gastrectomía en manga laparoscópica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Durante cada cocción de grapas, se registra el tamaño de la grapa, el tiempo de compresión y las condiciones anestésicas, siendo la presión arterial sistólica, los fluidos transfundidos y la presión intraabdominal utilizada.
Después de retirar el estómago grapado durante la cirugía, se miden y comparan el grosor de la pared del estómago y el grosor de la línea de grapas para evaluar la calidad de la formación de grapas.
cuanto más cerca esté la altura de la grapa del grosor de la pared, mejor será la calidad del grapado. Debido a que nadie ha analizado nunca esta relación, y ciertamente no bajo diferentes condiciones anestésicas, aún no está claro si se encontrará alguna relación.
el análisis ayudará a comprender la relación y ayudará a iniciar quizás un ensayo aleatorio para saber qué condiciones son las mejores para mejorar la calidad del alimento básico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brugge, Bélgica, 8000
- Azsintjan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- gastrectomía en manga primaria
Criterio de exclusión:
- enfermedad estomacal
- cirugía previa en el estómago
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grosor de la línea de grapas
Periodo de tiempo: intraoperatorio en el estómago extirpado antes de ser descartado
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grosor de la línea de grapas medido en micrómetros
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intraoperatorio en el estómago extirpado antes de ser descartado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020OSstaplingcondition
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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