Observační studie o vlivu anestetických podmínek na tloušťku sešívání
Vliv anestetických podmínek na kvalitu svorkování měřenou jako tloušťka svorky během laparoskopické gastrektomie rukávu
Přehled studie
Detailní popis
Během každého odpálení spony se zaznamenává velikost spony, doba komprese a anestetické podmínky, kterými jsou systolický arteriální tlak, podané tekutiny a použitý intraabdominální tlak.
Po odstranění staplovaného žaludku během operace se změří tloušťka stěny žaludku a tloušťka staplové linie a porovná se pro hodnocení kvality tvorby svorek.
čím blíže je výška svorky tloušťce stěny, tím lepší je kvalita sešívání. Protože tento vztah nikdo nikdy neanalyzoval a už vůbec ne za různých anestetických podmínek, není zatím jasné, zda se nějaký vztah najde.
analýza pomůže pochopit vztah a pomůže zahájit možná randomizovanou studii, aby se zjistilo, jaké podmínky jsou nejlepší pro zlepšení kvality svorky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mulier
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jan Paul Mulier, MD PhD
- Telefonní číslo: +3250452490
- E-mail: jan.mulier@azsintjan.be
Studijní místa
-
-
-
Brugge, Belgie, 8000
- Azsintjan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární rukávová gastrektomie
Kritéria vyloučení:
- onemocnění žaludku
- předchozí operace žaludku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka sešívací linie
Časové okno: intraoperativně na vyříznutém žaludku před vyřazením
|
tloušťka sešívací linie měřená v mikrometrech
|
intraoperativně na vyříznutém žaludku před vyřazením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020OSstaplingcondition
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .