Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie om effekten av anestetiske forhold på stiftetykkelse

20. mars 2020 oppdatert av: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Virkning av anestetiske forhold på stiftekvalitet målt som stifttykkelse under laparoskopisk ermegatrektomi

Mål anestesitilstanden som brukes under laparoskopisk ermet gastrectomy stifting. Mål kvaliteten på stifting i reseksjonert mage ved å måle stifttykkelsen. Finn om det eksisterer noen sammenheng.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under hver stiftavfyring registreres stiftstørrelsen, kompresjonstiden og anestetiske tilstander som systolisk arterielt trykk, transfuserte væsker og intraabdominalt trykk.

Etter fjerning av stiftet mage under operasjonen, måles tykkelsen på mageveggen og tykkelsen på stiftelinjen og sammenlignes for å evaluere kvaliteten på stiftdannelsen.

jo nærmere stifthøyden veggtykkelsen er, jo bedre kvalitet på stifting. Fordi ingen noen gang har analysert dette forholdet, og absolutt ikke under forskjellige anestetiske forhold, er det ennå ikke klart om noen sammenheng vil bli funnet.

analysen vil bidra til å forstå sammenhengen og bidra til å starte kanskje en randomisert studie for å finne ut hvilke forhold som er best for å forbedre stiftkvaliteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Azsintjan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

overvektige pasienter som gjennomgår fedmeoperasjoner for første gang og hvor en ermet gastrectomy utføres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær ermet gastrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • magesykdom
  • før operasjon på magen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tykkelsen på stiftelinjen
Tidsramme: intraoperativ på utskåret mage før den kastes
tykkelsen på stiftelinjen målt i mikrometer
intraoperativ på utskåret mage før den kastes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020OSstaplingcondition

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere