DYsTonia の成人研究対象者におけるデューテトラベナジン (AUstedo) の安全性、忍容性および臨床活性を定義するための非盲検研究 (AUDYT)

包含基準:

1. 運動障害の専門家によって確立された、明確なジストニアを持つ被験者を研究します。
2. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）が署名され、自発的なインフォームドコンセントを提供する能力を備えた、あらゆる人種および性別の被験者、年齢18歳以上。
3. -英語とICFを読んで理解することができ、すべての研究手順、治療、およびフォローアップを喜んで順守する研究対象。
4. -ジストニアの治療薬を含む、中枢神経系に作用する薬（例：ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、睡眠薬）を服用している被験者は、少なくとも30日間安定したレジメンである スクリーニング訪問、および研究期間中、同じ用量を維持します。
5. -出産の可能性のある女性は妊娠しておらず、許容される避妊方法を使用しています。
6. MMSE > 24 の被験者を研究します。

除外基準:

1. 治験責任医師の意見では、ジストニアを引き起こした可能性があるジストニアの発症前のドーパミン遮断薬への曝露。
2. 遺伝的に確認されたドーパ応答性ジストニアの被験者を研究します。
3. パーキンソン病または非定型パーキンソン症候群と診断された被験者を研究します。
4. 双極性障害または大うつ病の病歴、または活動性うつ病の存在を有する研究対象。
5. 訪問 1 で投与された C-SSRS に詳述されているように、自殺企図または自殺念慮の履歴があり、また積極的な自殺念慮の存在がある被験者を調査します。
6. 統合失調症または統合失調症スペクトラム障害の病歴を持つ被験者を研究します。
7. -テトラベナジン、レセルピン、バルベナジン、モノアミノオキシダーゼ阻害剤、α-メチル-p-チロシン、強力な抗コリン薬、メトクロプラミド、抗精神病薬、ドーパミンアゴニスト、レボドパ、および/またはスクリーニングから30日以内の覚醒剤による治療。
8. -スクリーニング前の11週間未満のボツリヌス毒素による治​​療（訪問1）; 12 週間ごとよりも早く注射を受ける被験者は、次の注射がスクリーニングから 6 日以上先に予定されている場合、除外されます。
9. -ジストニアの評価を混乱させる可能性のある神経学的状態の存在。
10. 臨床的に関連する肝疾患の病歴を持つ研究対象。
11. 腎機能不全の病歴を持つ研究対象。
12. 不安定な病状。
13. -スクリーニング時の12誘導心電図で、男性で450（458）ミリ秒または女性で460（472）ミリ秒の補正QT（バゼット）間隔、または心不整脈の病歴。
14. -任意の薬物またはデバイスの臨床調査に同時に参加する研究対象、またはこの研究のスクリーニング前の30日以内。
15. 治験薬またはその成分に対する過敏症または禁忌が知られている被験者。