健康なボランティアへの単回髄腔内注射を介して投与されたEXPAREL®の安全性、薬物動態および薬力学の評価

包含基準:

1. 18歳以上50歳以下の健康な成人の男性または女性のボランティア。
2. 米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態 1.
3. -インフォームドコンセントを提供し、研究スケジュールを順守し、すべての研究評価を完了することができます。

除外基準:

1. -アレルギー、過敏症、不耐性、または治験薬のいずれかに対する禁忌 プロトコルで代替手段が指定されていない（例、アミド型局所麻酔薬、オピオイド、ブピバカイン、非ステロイド系抗炎症薬[NSAID]、脊椎麻酔）。
2. 腎機能または肝機能の障害（例，血清クレアチニン値>2mg/dL[176.8μmol/L]，血中尿素窒素値>50mg/dL[17.9mmol/L]，血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]値>1.5倍）正常[ULN]の上限、または血清アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]レベル> ULNの1.5倍）。
3. -出血のリスクが高い被験者または凝固障害（血小板数が80,000×103 / mm3未満と定義）を有する被験者。
4. -鎮痛治療（オピオイドの長期にわたる一貫した使用など）を必要とする可能性のある同時の痛みを伴う身体状態 痛みの投与後の期間に、投与後の評価を混乱させる可能性があります。
5. 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時に妊娠検査が陰性であることが文書化されている必要があり、薬物投与の日に確認する必要があります。 閉経後の場合は、卵胞刺激ホルモン（FSH）検査で閉経を確認する書類が必要です。
6. -現在妊娠中、授乳中、または研究中または研究終了後30日以内に妊娠する予定。
7. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス、またはC型肝炎ウイルスの陽性血清検査結果。
8. -研究者の意見では、被験者の研究への参加を妨げる臨床的に重大な異常な心電図。
9. -Pacira研究への以前の参加。
10. -過去2年以内の違法薬物、処方薬、またはアルコールの中毒または乱用の歴史、疑い、または既知。
11. -30日以内の治験薬の投与またはそのような治験薬の5消失半減期のいずれか長い方、治験薬の投与前、または被験者の参加中の別の治験薬または手順の計画された投与 治験