乳がんの自己管理 モバイルケア アプリケーション 生活の質への介入
2019年11月20日 更新者：I-Ching Hou、National Yang Ming University
インテリジェンスの評価 乳がん自己管理モバイルケアアプリケーション 新たに診断された非転移性乳がん女性の生活の質への介入：ランダム化比較試験。
この研究の目的は、BCSMS アプリを使用した後の台湾の乳がん女性の生活の質 (QoL) を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
最初の乳がんの診断を受けた後、ステージ 0 ～ III の女性が介入群と対照群に無作為に割り付けられました。
介入群の被験者はBCSMSアプリを使用し、対照群の被験者は通常のケアを受けました。
2 つのアンケート: EORTC QLQ-C30 および EORTC QLQ-BR 23 が、ベースライン、1.5 か月および 3 か月の時点で両群の被験者に配布されました。
すべての評価は匿名で行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、11221
- National Yang-Ming University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去 1 年間にステージ 0 から III の乳がんと初めて診断された。
- 20歳から65歳まで
- Android/iOS スマートフォンを持っていた。
- 中国語の読み書きができること。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する意欲がある。
除外基準:
- 包含基準に一致しません
- 精神疾患
- 重篤な病気で生命の危険がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
BCSMSアプリを使用した実験グループ
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自己管理サポート mHealth アプリケーションを使用した乳がん
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介入なし：対照群
BCSMS アプリを使用しないコントロール グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン EORTC QLQ-C30
時間枠：ベースライン
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欧州がん研究治療機構のベースライン台湾中国語版 QOL - Core 30 (バージョン 3)。
最小値と最大値は 0 と 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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ベースライン
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EORTC QLQ-C30の1.5ヶ月での変化
時間枠：1.5ヶ月
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欧州がん研究治療機構のベースライン台湾中国語版の生活の質 - Core 30 (バージョン 3) から 1.5 か月に変更します。最小値と最大値は 0 と 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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1.5ヶ月
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EORTC QLQ-C30の3か月後の変化
時間枠：3ヶ月目
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欧州がん研究治療機構のベースライン台湾中国語版の生活の質 - Core 30 (バージョン 3) から 3 か月目に変更。
最小値と最大値は 0 と 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン EORTC QLQ-BR23
時間枠：ベースライン
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欧州がん研究治療機構のベースライン台湾中国語版 QOL -Breast 23 (バージョン 3)。
最小値と最大値は 0 と 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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ベースライン
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EORTC QLQ-BR23の1.5ヶ月での変化
時間枠：1.5ヶ月
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欧州がん研究治療機構の台湾中国語版のベースラインの QOL -Breast 23 (バージョン 3) から 1.5 か月に変更します。
最小値と最大値は 0 と 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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1.5ヶ月
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EORTC QLQ-BR23の3か月後の変化
時間枠：3ヶ月目
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欧州がん研究治療機構のベースライン台湾中国語版「QOL -Breast 23」（バージョン 3）から 3 か月目に変更。
最小値と最大値は 0 と 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ICing Hou, PhD、National Yang Ming University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月11日
一次修了 (実際)
2019年7月6日
研究の完了 (実際)
2019年7月6日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。