Application de soins mobiles d'autogestion du cancer du sein Intervention dans la qualité de vie
20 novembre 2019 mis à jour par: I-Ching Hou, National Yang Ming University
L'évaluation de l'intervention d'application de soins mobiles d'autogestion du cancer du sein intelligent dans la qualité de vie des femmes nouvellement diagnostiquées d'un cancer du sein non métastatique : essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude était d'étudier la qualité de vie (QV) des femmes atteintes d'un cancer du sein à Taïwan après avoir utilisé l'application BCSMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir reçu leur premier diagnostic de cancer du sein, les femmes de stade 0 à III ont été randomisées en groupes d'intervention et de contrôle.
Les sujets du groupe d'intervention ont utilisé l'application BCSMS et les sujets du groupe témoin ont reçu les soins habituels.
Deux questionnaires : EORTC QLQ-C30 et EORTC QLQ-BR 23 ont été distribués aux sujets des deux bras au départ et à 1,5 et 3 mois.
Toutes les évaluations étaient anonymes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- premier diagnostic de cancer du sein de stade 0 à III au cours de la dernière année.
- de 20 à 65 ans
- avait un smartphone Android/iOS ;
- capable de lire et d'écrire en chinois;
- désireux de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- ne correspond pas aux critères d'inclusion
- maladie mentale
- maladie grave et mettant la vie en danger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Groupe expérimental avec BCSMS App utilisant
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Cancer du sein à l'aide d'une application mHealth d'aide à l'autogestion
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle sans application BCSMS utilisant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-C30 de base
Délai: Ligne de base
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Baseline Taïwan Version chinoise de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life -Core 30 (version 3).
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Changement d'EORTC QLQ-C30 à 1,5 mois
Délai: 1,5 mois
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Passage de la version chinoise taïwanaise de base de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life -Core 30 (version 3) à 1,5 mois. Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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1,5 mois
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Changement d'EORTC QLQ-C30 à 3 mois
Délai: le 3ème mois
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Passage de la version taïwanaise de base de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life -Core 30 (version 3) au 3e mois.
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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le 3ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ligne de base EORTC QLQ-BR23
Délai: Ligne de base
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Baseline Taïwan Version chinoise de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life -Breast 23 (version 3).
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Changement d'EORTC QLQ-BR23 à 1,5 mois
Délai: 1,5 mois
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Passage de la version chinoise de Taiwan de base de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life -Breast 23 (version 3) à 1,5 mois.
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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1,5 mois
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Changement d'EORTC QLQ-BR23 à 3 mois
Délai: le 3ème mois
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Passage de la version chinoise de base de Taiwan de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life -Breast 23 (version 3) au 3ème mois.
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
le 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM107109E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .