Aplicação de Cuidados Móveis para Autogestão do Cancro da Mama Intervenção na Qualidade de Vida
20 de novembro de 2019 atualizado por: I-Ching Hou, National Yang Ming University
A Avaliação da Intervenção Inteligente do Aplicativo de Cuidados Móveis para o Autogerenciamento do Câncer de Mama na Qualidade de Vida de Mulheres com Câncer de Mama Não Metastático Recém-diagnosticadas: Ensaio Controlado Randomizado.
O objetivo deste estudo foi investigar a qualidade de vida (QoL) de mulheres com câncer de mama em Taiwan após o uso do aplicativo BCSMS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de receber o primeiro diagnóstico de câncer de mama, as mulheres com estágio 0 a III foram randomizadas em grupos de intervenção e controle.
Os indivíduos do grupo de intervenção usaram o aplicativo BCSMS e os indivíduos do grupo de controle receberam os cuidados habituais.
Dois questionários: EORTC QLQ-C30 e EORTC QLQ-BR 23 foram distribuídos aos indivíduos em ambos os braços no início e em 1,5 e 3 meses.
Todas as avaliações foram anônimas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro diagnóstico de câncer de mama com estágio 0 a III no último ano.
- de 20 a 65 anos
- tinha um smartphone Android/iOS;
- capaz de ler e escrever em chinês;
- dispostos a participar do estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- não correspondeu aos critérios de inclusão
- doença mental
- doença grave e risco de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental com o aplicativo BCSMS usando
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Câncer de mama usando um aplicativo mHealth de suporte ao autogerenciamento
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle sem usar o App BCSMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha de base EORTC QLQ-C30
Prazo: Linha de base
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Linha de base Versão chinesa de Taiwan da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida -Core 30 (versão 3).
Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
Linha de base
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Mudança de EORTC QLQ-C30 em 1,5 mês
Prazo: 1,5 mês
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Mudança da versão base de Taiwan chinesa da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida -Core 30 (versão 3) para 1,5 mês. Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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1,5 mês
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Mudança de EORTC QLQ-C30 em 3 meses
Prazo: o 3º mês
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Mudança da linha de base da versão chinesa de Taiwan da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Qualidade de Vida do Câncer -Core 30 (versão 3) para o 3º mês.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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o 3º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha de base EORTC QLQ-BR23
Prazo: Linha de base
|
Linha de base Versão chinesa de Taiwan da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida - Mama 23 (versão 3).
Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Linha de base
|
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Mudança de EORTC QLQ-BR23 em 1,5 mês
Prazo: 1,5 mês
|
Alteração da versão chinesa de Taiwan da linha de base da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Qualidade de Vida do Câncer - Mama 23 (versão 3) para 1,5 mês.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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1,5 mês
|
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Mudança de EORTC QLQ-BR23 em 3 meses
Prazo: o 3º mês
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Mudança da versão chinesa de Taiwan da linha de base da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Qualidade de Vida do Câncer - Mama 23 (versão 3) para o 3º mês.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
o 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM107109E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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