Rintasyövän itsehoidon mobiilihoitosovellus Interventio elämänlaatuun
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: I-Ching Hou, National Yang Ming University
Älykkyyden arviointi Rintasyövän itsehallinnan mobiilihoitosovellus Interventio elämänlaatuun äskettäin diagnosoitujen ei-metastaattisten rintasyövän naisten osalta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaatua (QoL) Taiwanissa BCSMS-sovelluksen käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen rintasyöpädiagnoosin saatuaan naiset, joilla oli vaihe 0–3, satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmän koehenkilöt käyttivät BCSMS-sovellusta ja kontrolliryhmän koehenkilöt saivat normaalia hoitoa.
Kaksi kyselylomaketta: EORTC QLQ-C30 ja EORTC QLQ-BR 23 jaettiin koehenkilöille molemmissa käsissä lähtötilanteessa sekä 1,5 ja 3 kuukauden kohdalla.
Kaikki arvioinnit olivat anonyymejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen rintasyövän diagnoosi vaiheen 0–3 aikana viimeisen vuoden aikana.
- iältään 20-65 vuotta
- hänellä oli Android/iOS-älypuhelin;
- osaa lukea ja kirjoittaa kiinaksi;
- halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei vastaa sisällyttämiskriteerejä
- mielisairaus
- vakava sairaus ja hengenvaarallinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä BCSMS-sovelluksella
|
Rintasyöpä itsehallinnon tuki mHealth -sovelluksella
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ohjausryhmä ilman BCSMS-sovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaso EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso Taiwanin kiinalainen versio Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30:sta (versio 3).
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
EORTC QLQ-C30:n vaihto 1,5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
Muutos Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun 30:n (versio 3) perustason taiwanin kiinankielisestä versiosta 1,5 kuukauteen. Vähimmäis- ja enimmäisarvot ovat 0 ja 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1,5 kuukautta
|
|
EORTC QLQ-C30:n muutos 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Muutos Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun tutkimus- ja hoitojärjestön perustason taiwanin kiinankielisestä versiosta -Core 30 (versio 3) 3. kuukauteen.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
3. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaso EORTC QLQ-BR23
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso Taiwanin kiinalainen versio Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadusta - Breast 23 (versio 3).
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
EORTC QLQ-BR23:n muutos 1,5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta Taiwanin kiinalainen versio Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadusta - Breast 23 (versio 3) 1,5 kuukauteen.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1,5 kuukautta
|
|
EORTC QLQ-BR23:n muutos 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Muutos Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun taiwanin kiinankielisestä versiosta - Breast 23 (versio 3) 3. kuukauteen.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM107109E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .