Aplicación de Atención Móvil para el Automanejo del Cáncer de Mama Intervención en la Calidad de Vida
20 de noviembre de 2019 actualizado por: I-Ching Hou, National Yang Ming University
La evaluación de la intervención inteligente de la aplicación de atención móvil para el automanejo del cáncer de mama en la calidad de vida de las mujeres recién diagnosticadas con cáncer de mama no metastásico: ensayo controlado aleatorizado.
El objetivo de este estudio fue investigar la calidad de vida (QoL) de las mujeres con cáncer de mama en Taiwán después de usar la aplicación BCSMS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de recibir su primer diagnóstico de cáncer de mama, las mujeres con estadio 0 a III se asignaron al azar a grupos de intervención y de control.
Los sujetos del grupo de intervención utilizaron la aplicación BCSMS y los sujetos del grupo de control recibieron la atención habitual.
Se distribuyeron dos cuestionarios: EORTC QLQ-C30 y EORTC QLQ-BR 23 a los sujetos de ambos brazos al inicio y al mes y medio ya los 3 meses.
Todas las evaluaciones fueron anónimas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11221
- National Yang-Ming University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer diagnóstico de cáncer de mama con estadio 0 a III en el último año.
- de 20 a 65 años
- tenía un teléfono inteligente Android/iOS;
- capaz de leer y escribir en chino;
- dispuesto a participar en el estudio y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- no coincide con los criterios de inclusión
- enfermedad mental
- enfermedad grave y potencialmente mortal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental con la aplicación BCSMS utilizando
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Cáncer de mama con una aplicación mHealth de soporte de autogestión
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control sin la aplicación BCSMS usando
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Línea base EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Base
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Versión base de Taiwán en chino de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer -Core 30 (versión 3).
Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Base
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Cambio de EORTC QLQ-C30 al mes 1,5
Periodo de tiempo: 1,5 meses
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Cambio de la versión inicial en chino de Taiwán de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer -Core 30 (versión 3) a 1,5 meses. Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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1,5 meses
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Cambio de EORTC QLQ-C30 a los 3 meses
Periodo de tiempo: el 3er mes
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Cambio desde la versión inicial en chino de Taiwán de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer -Core 30 (versión 3) al tercer mes.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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el 3er mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Línea base EORTC QLQ-BR23
Periodo de tiempo: Base
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Línea de base Versión en chino de Taiwán de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer - Mama 23 (versión 3).
Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Base
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Cambio de EORTC QLQ-BR23 al mes 1,5
Periodo de tiempo: 1,5 meses
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Cambio desde la versión inicial en chino de Taiwán de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer - Mama 23 (versión 3) a 1,5 meses.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
1,5 meses
|
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Cambio de EORTC QLQ-BR23 a los 3 meses
Periodo de tiempo: el 3er mes
|
Cambio desde la versión inicial en chino de Taiwán de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer - Mama 23 (versión 3) al tercer mes.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
el 3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM107109E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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