Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoobslužná aplikace mobilní péče o rakovinu prsu Intervence do kvality života

20. listopadu 2019 aktualizováno: I-Ching Hou, National Yang Ming University

The Evaluation of Intelligence of Breast Cancer Self-Management Mobile Care Application Intervention in quality of life for nově diagnostikovaných žen s nemetastatickým karcinomem prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této studie bylo prozkoumat kvalitu života (QoL) žen s rakovinou prsu na Tchaj-wanu po použití aplikace BCSMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po obdržení první diagnózy rakoviny prsu byly ženy ve stádiu 0 až III randomizovány do intervenčních a kontrolních skupin. Subjekty z intervenční skupiny používaly aplikaci BCSMS a subjektům v kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče. Dva dotazníky: EORTC QLQ-C30 a EORTC QLQ-BR 23 byly distribuovány subjektům v obou ramenech na počátku studie a po 1,5 a 3 měsících. Všechna hodnocení byla anonymní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11221
        • National Yang-Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první diagnóza rakoviny prsu ve stádiu 0 až III v minulém roce.
  • ve věku 20 až 65 let
  • měl chytrý telefon Android/iOS;
  • umí číst a psát v čínštině;
  • ochoten zúčastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení
  • duševní nemoc
  • vážné onemocnění a ohrožení života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina s využitím BCSMS App
Jiný: Aplikace BCSMS
Rakovina prsu pomocí aplikace mHealth pro podporu sebeřízení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez použití aplikace BCSMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní EORTC QLQ-C30
Časové okno: Základní linie
Baseline Taiwan Čínská verze Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života -Core 30 (verze 3). Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Změna EORTC QLQ-C30 za 1,5 měsíce
Časové okno: 1,5 měsíce
Změna od výchozí Tchajwanské čínské verze Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života –Core 30 (verze 3) na 1,5 měsíce. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamenají lepší výsledek.
1,5 měsíce
Změna EORTC QLQ-C30 po 3 měsících
Časové okno: 3. měsíc
Změna od výchozí tchajwanské čínské verze Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Quality of Life -Core 30 (verze 3) na 3. měsíc. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní EORTC QLQ-BR23
Časové okno: Základní linie
Základní tchajwanská čínská verze Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života -Breast 23 (verze 3). Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Změna EORTC QLQ-BR23 za 1,5 měsíce
Časové okno: 1,5 měsíce
Změna oproti výchozí tchajwanské čínské verzi Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života -Breast 23 (verze 3) na 1,5 měsíce. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1,5 měsíce
Změna EORTC QLQ-BR23 po 3 měsících
Časové okno: 3. měsíc
Změna z výchozí tchajwanské čínské verze Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života -Breast 23 (verze 3) na 3. měsíc. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YM107109E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Aplikace BCSMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit