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Applicazione mobile per l'autogestione del cancro al seno Intervento nella qualità della vita

20 novembre 2019 aggiornato da: I-Ching Hou, National Yang Ming University

La valutazione dell'intelligence Applicazione mobile per l'autogestione del cancro al seno Intervento nella qualità della vita per le donne con cancro al seno non metastatico di nuova diagnosi: studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio era di indagare sulla qualità della vita (QoL) per le donne con cancro al seno a Taiwan dopo aver utilizzato l'app BCSMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ricevuto la loro prima diagnosi di cancro al seno, le donne con stadio da 0 a III sono state randomizzate in gruppi di intervento e di controllo. I soggetti del gruppo di intervento hanno utilizzato l'app BCSMS e i soggetti del gruppo di controllo hanno ricevuto le cure abituali. Due questionari: EORTC QLQ-C30 e EORTC QLQ-BR 23 sono stati distribuiti ai soggetti in entrambi i bracci al basale ea 1,5 e 3 mesi. Tutte le valutazioni erano anonime.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prima diagnosi di cancro al seno con stadio da 0 a III nell'ultimo anno.
  • dai 20 ai 65 anni
  • aveva uno smartphone Android/iOS;
  • in grado di leggere e scrivere in cinese;
  • disposti a partecipare allo studio e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • non corrisponde ai criteri di inclusione
  • malattia mentale
  • grave malattia e pericolo di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale con utilizzo dell'App BCSMS
Altro: Applicazione BCSM
Cancro al seno utilizzando un'applicazione mHealth di supporto per l'autogestione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo senza utilizzo dell'app BCSMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Basale EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Linea di base
Baseline Versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro -Core 30 (versione 3). I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Linea di base
Modifica di EORTC QLQ-C30 a 1,5 mesi
Lasso di tempo: 1,5 mesi
Modifica dal basale della versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro -Core 30 (versione 3) a 1,5 mesi. I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
1,5 mesi
Cambio di EORTC QLQ-C30 a 3 mesi
Lasso di tempo: il 3° mese
Passaggio dal basale alla versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro -Core 30 (versione 3) al 3° mese. I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
il 3° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Basale EORTC QLQ-BR23
Lasso di tempo: Linea di base
Baseline Versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro -Breast 23 (versione 3). I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Linea di base
Modifica di EORTC QLQ-BR23 a 1,5 mesi
Lasso di tempo: 1,5 mesi
Modifica dal basale della versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro -Breast 23 (versione 3) a 1,5 mesi. I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
1,5 mesi
Cambio di EORTC QLQ-BR23 a 3 mesi
Lasso di tempo: il 3° mese
Passaggio dal basale alla versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro -Breast 23 (versione 3) al 3° mese. I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
il 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Investigatore principale: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM107109E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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