Breast Cancer Self-Management Mobile Care Application Intervention in the Quality of Life
20 november 2019 uppdaterad av: I-Ching Hou, National Yang Ming University
The Evaluation of Intelligence Breast Cancer Self-Management Mobile Care Application Intervention in the Life Quality for Nydiagnostiserade icke-metastaserande bröstcancerkvinnor: Randomized Controlled Trial.
Syftet med denna studie var att undersöka livskvaliteten (QoL) för kvinnor med bröstcancer i Taiwan efter att ha använt BCSMS-appen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha fått sin första diagnos av bröstcancer randomiserades kvinnor med stadium 0 till III till interventions- och kontrollgrupper.
Interventionsgruppens försökspersoner använde BCSMS App och kontrollgruppens försökspersoner fick sedvanlig vård.
Två frågeformulär: EORTC QLQ-C30 och EORTC QLQ-BR 23 distribuerades till försökspersoner i båda armarna vid baslinjen och efter 1,5 och 3 månader.
Alla utvärderingar var anonyma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första diagnosen bröstcancer med stadium 0 till III under det senaste året.
- i åldern 20 till 65 år
- hade en Android/iOS smartphone;
- kunna läsa och skriva på kinesiska;
- villig att delta i studien och ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- inte matchat med inklusionskriterier
- mental sjukdom
- allvarlig sjukdom och livshotande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgrupp med BCSMS App med hjälp av
|
Bröstcancer med hjälp av en Self-Management Support mHealth-applikation
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp utan BCSMS App använder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje EORTC QLQ-C30
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje Taiwan Kinesisk version av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Core 30 (version 3).
Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Byte av EORTC QLQ-C30 efter 1,5 månad
Tidsram: 1,5 månad
|
Ändra från baslinje Taiwan kinesisk version av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancerlivskvalitet -Core 30 (version 3) till 1,5 månad. Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
1,5 månad
|
|
Byte av EORTC QLQ-C30 efter 3 månader
Tidsram: den 3:e månaden
|
Ändring från den kinesiska versionen av den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer, Core 30 (version 3) till den tredje månaden.
Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
den 3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje EORTC QLQ-BR23
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje Taiwan Kinesisk version av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Breast 23 (version 3).
Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Byte av EORTC QLQ-BR23 efter 1,5 månad
Tidsram: 1,5 månad
|
Ändra från baslinjen Taiwan kinesisk version av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer livskvalitet -Breast 23 (version 3) till 1,5 månad.
Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
1,5 månad
|
|
Byte av EORTC QLQ-BR23 efter 3 månader
Tidsram: den 3:e månaden
|
Ändra från baslinjen Taiwan kinesisk version av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer livskvalitet -Breast 23 (version 3) till den tredje månaden.
Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
den 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (Faktisk)
22 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM107109E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .