Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Breast Cancer Self-Management Mobile Care Application Intervention in the Quality of Life

20. november 2019 opdateret af: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Evaluering af Intelligence Breast Cancer Self-Management Mobile Care Applikationsintervention i livskvaliteten for nyligt diagnosticerede ikke-metastaserende brystkræftkvinder: Randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge livskvaliteten (QoL) for kvinder med brystkræft i Taiwan efter brug af BCSMS-appen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have modtaget deres første diagnose af brystkræft, blev kvinder med stadium 0 til III randomiseret i interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppens forsøgspersoner brugte BCSMS App, og kontrolgruppens forsøgspersoner modtog sædvanlig pleje. To spørgeskemaer: EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-BR 23 blev distribueret til forsøgspersoner i begge arme ved baseline og efter 1,5 og 3 måneder. Alle evalueringer var anonyme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang-Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første diagnose af brystkræft med stadium 0 til III i det seneste år.
  • i alderen 20 til 65 år
  • havde en Android/iOS smartphone;
  • kan læse og skrive på kinesisk;
  • villig til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke matchet med inklusionskriterier
  • psykisk sygdom
  • alvorlig sygdom og livstruende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe med BCSMS App vha
Andet: BCSMS app
Brystkræft ved hjælp af en Self-Management Support mHealth-applikation
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe uden BCSMS App ved hjælp af

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline
Baseline Taiwan Kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Core 30 (version 3). Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
Baseline
Ændring af EORTC QLQ-C30 efter 1,5 måned
Tidsramme: 1,5 måned
Skift fra baseline Taiwan kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Core 30 (version 3) til 1,5 måned. Minimum- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
1,5 måned
Ændring af EORTC QLQ-C30 efter 3 måneder
Tidsramme: den 3. måned
Ændring fra baseline Taiwan kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Core 30 (version 3) til den 3. måned. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
den 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline EORTC QLQ-BR23
Tidsramme: Baseline
Baseline Taiwan Kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Breast 23 (version 3). Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
Baseline
Ændring af EORTC QLQ-BR23 efter 1,5 måned
Tidsramme: 1,5 måned
Ændring fra baseline Taiwan kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Breast 23 (version 3) til 1,5 måned. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
1,5 måned
Ændring af EORTC QLQ-BR23 efter 3 måneder
Tidsramme: den 3. måned
Skift fra baseline Taiwan kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Breast 23 (version 3) til den 3. måned. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
den 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM107109E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med BCSMS app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner