Borstkanker Zelfmanagement Mobiele zorgapplicatie Interventie in de kwaliteit van leven
20 november 2019 bijgewerkt door: I-Ching Hou, National Yang Ming University
De evaluatie van intelligentie Borstkanker Zelfmanagement Mobiele zorgapplicatie Interventie in de kwaliteit van leven voor nieuw gediagnosticeerde niet-gemetastaseerde borstkankervrouwen: gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Het doel van deze studie was om de kwaliteit van leven (QoL) van vrouwen met borstkanker in Taiwan na gebruik van de BCSMS-app te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het ontvangen van hun eerste diagnose van borstkanker, werden vrouwen met stadium 0 tot III gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen.
De proefpersonen uit de interventiegroep gebruikten de BCSMS-app en de proefpersonen uit de controlegroep kregen de gebruikelijke zorg.
Twee vragenlijsten: EORTC QLQ-C30 en EORTC QLQ-BR 23 werden uitgedeeld aan proefpersonen in beide armen bij aanvang en na 1,5 en 3 maanden.
Alle evaluaties waren anoniem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste diagnose van borstkanker met stadium 0 tot III in het afgelopen jaar.
- leeftijd van 20 tot 65 jaar
- had een Android/iOS-smartphone;
- Chinees kunnen lezen en schrijven;
- bereid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- niet overeenkomen met de inclusiecriteria
- geestesziekte
- ernstige ziekte en levensbedreigend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep met BCSMS App in gebruik
|
Borstkanker met behulp van een zelfmanagementondersteunende mHealth-applicatie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep zonder gebruik van BCSMS-app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Basislijn
|
Baseline Taiwan Chinese versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven -Core 30 (versie 3).
De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Verandering van EORTC QLQ-C30 na 1,5 maand
Tijdsspanne: 1,5 maand
|
Wijziging van baseline Taiwanese Chinese versie van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven -Core 30 (versie 3) naar 1,5 maand. De minimum- en maximumwaarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
1,5 maand
|
|
Verandering van EORTC QLQ-C30 na 3 maanden
Tijdsspanne: de 3e maand
|
Verandering vanaf baseline Taiwanese Chinese versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven -Core 30 (versie 3) naar de 3e maand.
De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
de 3e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn EORTC QLQ-BR23
Tijdsspanne: Basislijn
|
Baseline Taiwan Chinese versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven - Borst 23 (versie 3).
De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Verandering van EORTC QLQ-BR23 na 1,5 maand
Tijdsspanne: 1,5 maand
|
Verandering vanaf baseline Taiwanese Chinese versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven -Borst 23 (versie 3) naar 1,5 maand.
De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
1,5 maand
|
|
Verandering van EORTC QLQ-BR23 na 3 maanden
Tijdsspanne: de 3e maand
|
Verandering vanaf baseline Taiwanese Chinese versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven -Borst 23 (versie 3) naar de 3e maand.
De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
de 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM107109E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .