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유방암 자가 관리 모바일 케어 애플리케이션 삶의 질에 개입

2019년 11월 20일 업데이트: I-Ching Hou, National Yang Ming University

새로 진단된 비전이성 유방암 여성의 삶의 질에 대한 지능형 유방암 자가 관리 모바일 케어 애플리케이션 개입의 평가: 무작위 통제 시험.

이 연구의 목적은 BCSMS 앱을 사용한 후 대만에서 유방암에 걸린 여성의 삶의 질(QoL)을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 진단을 처음 받은 후 0기에서 3기까지의 여성을 중재군과 대조군으로 무작위 배정했습니다. 중재군 피험자는 BCSMS 앱을 사용했고 대조군 피험자는 일상적인 치료를 받았습니다. 2개의 설문지: EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-BR 23이 기준선과 1.5개월 및 3개월에 양 팔의 피험자에게 배포되었습니다. 모든 평가는 익명이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 11221
        • National Yang-Ming University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 작년에 0기에서 3기까지의 유방암 첫 진단.
  • 20~65세
  • Android/iOS 스마트폰이 있었습니다.
  • 중국어를 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 포함 기준에 맞지 않음
  • 정신 질환
  • 심각한 질병과 생명을 위협하는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
BCSMS App을 이용한 실험군
다른: BCSMS 앱
자가 관리 지원 mHealth 애플리케이션을 이용한 유방암
간섭 없음: 대조군
BCSMS 앱을 사용하지 않는 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 EORTC QLQ-C30
기간: 기준선
유럽 ​​암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 -Core 30(버전 3)의 기준선 대만 중국어 버전. 최소값과 최대값은 0과 100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선
1.5개월 EORTC QLQ-C30 변경
기간: 1.5개월
European Organization for Research and Treatment of Life of Life -Core 30(버전 3)의 기준선 대만 중국어 버전에서 1.5개월로 변경합니다. 최소값과 최대값은 0과 100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
1.5개월
3개월 후 EORTC QLQ-C30 변경
기간: 3번째 달
European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 -Core 30(버전 3)의 기본 대만 중국어 버전에서 3개월로 변경합니다. 최소값과 최대값은 0과 100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
3번째 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 EORTC QLQ-BR23
기간: 기준선
암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 삶의 질 - 유방 23(버전 3)의 기준선 대만 중국어 버전. 최소값과 최대값은 0과 100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선
1.5개월 EORTC QLQ-BR23 변경
기간: 1.5개월
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Breast 23(버전 3)의 베이스라인 대만 중국어 버전에서 1.5개월로 변경합니다. 최소값과 최대값은 0과 100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
1.5개월
3개월 후 EORTC QLQ-BR23 변경
기간: 3번째 달
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Breast 23(버전 3)의 베이스라인 대만 중국어 버전에서 3개월로 변경합니다. 최소값과 최대값은 0과 100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
3번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Yang Ming University

수사관

  • 수석 연구원: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YM107109E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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