Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Mobile Care do samodzielnego leczenia raka piersi Interwencja w jakość życia

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Ocena Inteligencji Samozarządzania Rakiem Piersi Interwencja aplikacji mobilnej opieki w jakości życia nowo zdiagnozowanych kobiet z rakiem piersi bez przerzutów: Randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego badania było zbadanie jakości życia (QoL) kobiet z rakiem piersi na Tajwanie po użyciu aplikacji BCSMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu pierwszej diagnozy raka piersi kobiety w stadium od 0 do III zostały losowo przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych. Osoby z grupy interwencyjnej korzystały z aplikacji BCSMS, a osoby z grupy kontrolnej otrzymywały zwykłą opiekę. Dwa kwestionariusze: EORTC QLQ-C30 i EORTC QLQ-BR 23 zostały rozesłane do pacjentów w obu grupach na początku badania oraz po 1,5 i 3 miesiącach. Wszystkie oceny były anonimowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11221
        • National Yang-Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsze rozpoznanie raka piersi w stopniu zaawansowania od 0 do III w ubiegłym roku.
  • w wieku od 20 do 65 lat
  • posiadał smartfon z systemem Android/iOS;
  • potrafi czytać i pisać po chińsku;
  • chęć udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia
  • choroba umysłowa
  • ciężka choroba i zagrożenie życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna korzystająca z aplikacji BCSMS
Inny: Aplikacja BCSMS
Rak piersi za pomocą aplikacji mHealth do samodzielnego zarządzania
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna bez użycia aplikacji BCSMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość wyjściowa EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bazowa Tajwan Chińska wersja Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia -Core 30 (wersja 3). Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Zmiana EORTC QLQ-C30 po 1,5 miesiąca
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
Zmiana z wyjściowej tajwańskiej chińskiej wersji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia -Core 30 (wersja 3) na 1,5 miesiąca. Minimalne i maksymalne wartości to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1,5 miesiąca
Zmiana EORTC QLQ-C30 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: trzeci miesiąc
Zmiana od początkowej tajwańskiej chińskiej wersji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia w Raku -Core 30 (wersja 3) do trzeciego miesiąca. Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
trzeci miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość wyjściowa EORTC QLQ-BR23
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bazowa Tajwan Chińska wersja Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakości Życia -Breast 23 (wersja 3). Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Zmiana EORTC QLQ-BR23 po 1,5 miesiąca
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
Zmiana od początkowej tajwańskiej chińskiej wersji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia w Raku Pierś 23 (wersja 3) do 1,5 miesiąca. Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1,5 miesiąca
Zmiana EORTC QLQ-BR23 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: trzeci miesiąc
Zmiana od początkowej tajwańskiej chińskiej wersji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakości Życia – Pierś 23 (wersja 3) do 3. miesiąca. Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
trzeci miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Główny śledczy: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM107109E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Aplikacja BCSMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj