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Intervention der mobilen Pflegeanwendung zur Brustkrebs-Selbstverwaltung in die Lebensqualität

20. November 2019 aktualisiert von: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Die Bewertung der intelligenten Intervention der mobilen Pflegeanwendung zur Brustkrebs-Selbstverwaltung in die Lebensqualität neu diagnostizierter Frauen mit nicht metastasiertem Brustkrebs: Randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel dieser Studie war es, die Lebensqualität (QoL) von Frauen mit Brustkrebs in Taiwan nach Verwendung der BCSMS-App zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt ihrer ersten Brustkrebsdiagnose wurden Frauen im Stadium 0 bis III randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Probanden der Interventionsgruppe nutzten die BCSMS-App und die Probanden der Kontrollgruppe erhielten die übliche Pflege. Zwei Fragebögen: EORTC QLQ-C30 und EORTC QLQ-BR 23 wurden zu Studienbeginn sowie nach 1,5 und 3 Monaten an Probanden in beiden Armen verteilt. Alle Bewertungen erfolgten anonym.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstdiagnose von Brustkrebs im Stadium 0 bis III im vergangenen Jahr.
  • im Alter von 20 bis 65 Jahren
  • hatte ein Android/iOS-Smartphone;
  • kann Chinesisch lesen und schreiben;
  • bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • entsprach nicht den Einschlusskriterien
  • Geisteskrankheit
  • schwere Krankheit und lebensbedrohlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Experimentelle Gruppe mit BCSMS-App unter Verwendung
Sonstiges: BCSMS-App
Brustkrebs mithilfe einer mHealth-Anwendung zur Unterstützung des Selbstmanagements
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe ohne Verwendung der BCSMS-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangswert EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlegende taiwanesische chinesische Version der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Core 30 (Version 3). Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Änderung des EORTC QLQ-C30 nach 1,5 Monaten
Zeitfenster: 1,5 Monate
Änderung von der taiwanesisch-chinesischen Basisversion der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Core 30 (Version 3) auf 1,5 Monate. Die Mindest- und Höchstwerte sind 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
1,5 Monate
Änderung von EORTC QLQ-C30 nach 3 Monaten
Zeitfenster: der 3. Monat
Änderung von der taiwanesisch-chinesischen Basisversion der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Core 30 (Version 3) zum 3. Monat. Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
der 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basislinie EORTC QLQ-BR23
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlegende taiwanesische chinesische Version der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Brust 23 (Version 3). Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Änderung des EORTC QLQ-BR23 nach 1,5 Monaten
Zeitfenster: 1,5 Monate
Änderung der taiwanesischen Basisversion der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Brust 23 (Version 3) auf 1,5 Monate. Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
1,5 Monate
Änderung des EORTC QLQ-BR23 nach 3 Monaten
Zeitfenster: der 3. Monat
Änderung von der taiwanesischen Basisversion der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life – Brust 23 (Version 3) zum 3. Monat. Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
der 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Ermittler

  • Hauptermittler: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM107109E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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