乳腺癌自我管理移动护理应用程序干预生活质量
2019年11月20日 更新者：I-Ching Hou、National Yang Ming University
智能乳腺癌自我管理移动护理应用干预对新诊断非转移性乳腺癌女性生活质量的评估：随机对照试验。
本研究的目的是调查台湾女性乳腺癌患者使用 BCSMS 应用程序后的生活质量 (QoL)。
研究概览
详细说明
在首次诊断出乳腺癌后，0 至 III 期的女性被随机分为干预组和对照组。
干预组受试者使用 BCSMS App，对照组受试者接受常规护理。
两份问卷：EORTC QLQ-C30 和 EORTC QLQ-BR 23 在基线以及 1.5 个月和 3 个月时分发给两组受试者。
所有评估都是匿名的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、11221
- National Yang-Ming University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 过去一年首次诊断为 0 至 III 期乳腺癌。
- 20至65岁
- 拥有 Android/iOS 智能手机；
- 能读写中文；
- 愿意参与研究并提供知情同意。
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 精神疾病
- 重病危及生命
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组使用 BCSMS App
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使用自我管理支持 mHealth 应用程序治疗乳腺癌
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无干预：控制组
没有使用 BCSMS App 的对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线 EORTC QLQ-C30
大体时间：基线
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基线台湾中文版欧洲癌症研究与治疗组织生活质量-核心 30（第 3 版）。
最小值和最大值为 0 和 100，分数越高表示结果越好。
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基线
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1.5 个月时 EORTC QLQ-C30 的变化
大体时间：1.5个月
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量-核心30（第三版）台湾中文版基线变化为1.5个月。最小值和最大值分别为0和100，分数越高表示结果越好。
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1.5个月
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3 个月时 EORTC QLQ-C30 的变化
大体时间：第3个月
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从基线台湾中文版欧洲癌症研究与治疗组织生活质量-核心 30（第 3 版）到第 3 个月的变化。
最小值和最大值为 0 和 100，分数越高表示结果越好。
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第3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线 EORTC QLQ-BR23
大体时间：基线
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基线台湾中文版欧洲癌症研究与治疗组织生活质量-Breast 23（第 3 版）。
最小值和最大值为 0 和 100，分数越高表示结果越好。
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基线
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1.5 个月时 EORTC QLQ-BR23 的变化
大体时间：1.5个月
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量-Breast 23（第 3 版）基线台湾中文版更改为 1.5 个月。
最小值和最大值为 0 和 100，分数越高表示结果越好。
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1.5个月
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3 个月时 EORTC QLQ-BR23 的变化
大体时间：第3个月
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从基线台湾中文版欧洲癌症研究与治疗组织生活质量-Breast 23（第 3 版）到第 3 个月的变化。
最小值和最大值为 0 和 100，分数越高表示结果越好。
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第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ICing Hou, PhD、National Yang Ming University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月11日
初级完成 (实际的)
2019年7月6日
研究完成 (实际的)
2019年7月6日
研究注册日期
首次提交
2019年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月20日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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