Breast Cancer Self-Management Mobile Care Application Intervention in the Quality of Life
20. november 2019 oppdatert av: I-Ching Hou, National Yang Ming University
The Evaluation of Intelligence Breast Cancer Self-Management Mobile Care Application Intervention in the Quality of Life for Nydiagnostiserte ikke-metastatiske brystkreft kvinner: Randomisert kontrollert studie.
Målet med denne studien var å undersøke livskvaliteten (QoL) for kvinner med brystkreft i Taiwan etter bruk av BCSMS-appen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha mottatt sin første diagnose av brystkreft, ble kvinner med stadium 0 til III randomisert til intervensjons- og kontrollgrupper.
Intervensjonsgruppepersonene brukte BCSMS-appen og kontrollgruppene fikk vanlig omsorg.
To spørreskjemaer: EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-BR 23 ble distribuert til forsøkspersoner i begge armer ved baseline og etter 1,5 og 3 måneder.
Alle evalueringer var anonyme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første diagnose av brystkreft med stadium 0 til III det siste året.
- i alderen 20 til 65 år
- hadde en Android/iOS-smarttelefon;
- kan lese og skrive på kinesisk;
- villig til å delta i studien og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ikke samsvarer med inkluderingskriteriene
- mentalt syk
- alvorlig sykdom og livstruende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe med BCSMS App ved hjelp av
|
Brystkreft ved hjelp av en Self-Management Support mHealth-applikasjon
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe uten BCSMS-app som bruker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Core 30 (versjon 3).
Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Bytte av EORTC QLQ-C30 etter 1,5 måned
Tidsramme: 1,5 måned
|
Endre fra baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Core 30 (versjon 3) til 1,5 måned. Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere skår betyr et bedre resultat.
|
1,5 måned
|
|
EORTC QLQ-C30 endres etter 3 måneder
Tidsramme: den 3. måneden
|
Endring fra baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Core 30 (versjon 3) til 3. måned.
Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
|
den 3. måneden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline EORTC QLQ-BR23
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Breast 23 (versjon 3).
Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
EORTC QLQ-BR23 endres etter 1,5 måned
Tidsramme: 1,5 måned
|
Endring fra baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Breast 23 (versjon 3) til 1,5 måned.
Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
|
1,5 måned
|
|
EORTC QLQ-BR23 endres etter 3 måneder
Tidsramme: den 3. måneden
|
Endring fra baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -Breast 23 (versjon 3) til 3. måned.
Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
|
den 3. måneden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
6. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM107109E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .