Мобильное приложение для самоконтроля рака молочной железы Вмешательство в качество жизни
20 ноября 2019 г. обновлено: I-Ching Hou, National Yang Ming University
Оценка интеллекта Самоуправляемое мобильное приложение для лечения рака молочной железы. Вмешательство в качество жизни женщин с недавно диагностированным неметастатическим раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью этого исследования было изучение качества жизни (КЖ) женщин с раком молочной железы на Тайване после использования приложения BCSMS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения первого диагноза рака молочной железы женщины со стадией от 0 до III были рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы.
Субъекты группы вмешательства использовали приложение BCSMS, а субъекты контрольной группы получали обычную помощь.
Два вопросника: EORTC QLQ-C30 и EORTC QLQ-BR 23 были розданы субъектам в обеих группах исходно, а также через 1,5 и 3 месяца.
Все оценки были анонимными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первый диагноз рака молочной железы от 0 до III стадии в прошлом году.
- в возрасте от 20 до 65 лет
- имел смартфон Android/iOS;
- умеет читать и писать на китайском языке;
- желающих принять участие в исследовании и дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- не соответствует критериям включения
- психическое заболевание
- серьезное заболевание и опасное для жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа с приложением BCSMS с использованием
|
Рак молочной железы с помощью приложения mHealth для поддержки самопомощи
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа управления без использования приложения BCSMS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходный тайваньско-китайский вариант Европейской организации по исследованию и лечению рака качества жизни — Core 30 (версия 3).
Минимальное и максимальное значения — 0 и 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Замена EORTC QLQ-C30 в 1,5 месяца
Временное ограничение: 1,5 месяца
|
Изменение по сравнению с базовой тайваньско-китайской версией Европейской организации по исследованию и лечению рака Quality of Life — Core 30 (версия 3) на 1,5 месяца. Минимальные и максимальные значения — 0 и 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
1,5 месяца
|
|
Замена EORTC QLQ-C30 через 3 месяца
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Изменение по сравнению с базовой тайваньско-китайской версией Европейской организации по исследованию и лечению рака качества жизни — Core 30 (версия 3) на 3-й месяц.
Минимальное и максимальное значения — 0 и 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
3-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень EORTC QLQ-BR23
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходный тайваньско-китайский вариант Европейской организации по исследованию и лечению рака, качество жизни – Грудь 23 (версия 3).
Минимальное и максимальное значения — 0 и 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Замена EORTC QLQ-BR23 в 1,5 месяца
Временное ограничение: 1,5 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным тайваньско-китайской версией Европейской организации по исследованию и лечению рака качества жизни — грудь 23 (версия 3) на 1,5 месяца.
Минимальное и максимальное значения — 0 и 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
1,5 месяца
|
|
Замена EORTC QLQ-BR23 через 3 месяца
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Изменение по сравнению с базовой тайваньско-китайской версией Европейской организации по исследованию и лечению рака качества жизни — грудь 23 (версия 3) на 3-й месяц.
Минимальное и максимальное значения — 0 и 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ICing Hou, PhD, National Yang Ming University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM107109E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .