拡張型心筋症患者の心筋生存率に対するオルメサルタン効果の組み合わせ
2020年8月22日 更新者：Kyungil Park、Dong-A University
拡張型心筋症患者の心筋生存率に対するオルメサルタンの効果
研究は、前向き、無作為化、オープン、および制御された臨床試験を進めます。
研究者の研究の対象は、拡張型心筋症と診断された最初の患者でした。
研究への参加に同意し、選択・除外基準を満たすと判断された被験者を各群に無作為に割り付け、実験群はオルメサルタン20mgとロスバスタチン5mgを6ヶ月間、対照群は40mgのバルサルタンと5mgのロスバスタチンで治療。
調査の概要
詳細な説明
心筋生存率は、心臓の機能を改善する上で重要な役割を果たします。 これまで、心筋の生存率を評価するための方法またはツールとして、最も再現性が高く客観的な方法が確立されてきました。
オルメサルタンは、他のアンギオテンシン受容体結合阻害剤と比較して、アンギオテンシン受容体を最も強力に阻害することが知られています。 スタチン薬が血管内皮機能の改善に役立つ可能性があるという研究が報告されており、これらのメカニズムが心筋生存率の改善に影響を与える可能性があることを示唆する研究者もいます。 さらに、アンギオテンシン受容体結合阻害剤およびスタチンが、左心室機能を有する患者の左心室機能を改善する可能性があることを研究が示しています。 しかし、この研究は心筋生存を評価していないため、メカニズムを明確に特定することはできませんでした。
この研究の目的は、心室機能障害を残した拡張型心筋症患者の心筋生存に対するオルメサルタンの効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Busan、大韓民国
- 募集
- Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
-
コンタクト：
- Kyungil Park, MD
- 電話番号：82-51-240-2733
- メール：sotier@dau.ac.kr
-
コンタクト：
- Sua Jo, MD
- 電話番号：82-10-3900-9713
- メール：flysofina@gmail.com
-
副調査官：
- Chang-Bae Sohn, MD
-
副調査官：
- Jeonghwan Kim, MD
-
副調査官：
- Yong-Seop Kwon, MD, PhD
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副調査官：
- Su Hong Kim, MD, PhD
-
主任研究者：
- Kyungil Park, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 拡張型心筋症
除外基準:
- アンジオテンシン受容体遮断薬の禁忌
- 心原性ショック
- ロスバスタチンに敏感
- 小児B級以上の肝硬変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オルメサルタングループ
オルメサルタン 20mg を 1 日 1 回、ロスバスタチン 5mg を 1 日 1 回 6 か月
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ベースラインと 6 か月のフォローアップ FDG PET
|
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アクティブコンパレータ：バルサルタングループ
バルサルタン 40mg を 1 日 2 回、ロスバスタチン 5mg を 1 日 1 回 6 か月
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ベースラインと 6 か月のフォローアップ FDG PET
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース代謝率
時間枠：6ヶ月
|
フルデオキシグルコース陽電子放出断層撮影からのデータ
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kyungil PARK、Dong-A University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月22日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。