Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av Olmesartans effekt på myokardviabiliteten hos patienter med dilaterad kardiomyopati

22 augusti 2020 uppdaterad av: Kyungil Park, Dong-A University

Olmesartan Effekt på myokardiell livskraft hos patienter med dilaterad kardiomyopati

Studien fortsätter med prospektiva, randomiserade, öppna och kontrollerade kliniska prövningar. Ämnet för utredarens studie var den första patienten som diagnostiserades med dilaterad kardiomyopati. Försökspersoner som gick med på att delta i studien och var fast beslutna att uppfylla urvals-/uteslutningskriterierna tilldelades slumpmässigt till varje grupp, och experimentgruppen behandlades med 20 mg olmesartan och 5 mg rosuvastatin under 6 månader, och kontrollgruppen är behandlas med 40 mg valsartan och 5 mg rosuvastatin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myokardviabilitet spelar en viktig roll för att förbättra hjärtats funktion. Hittills har den mest reproducerbara och objektiva metoden etablerats som en metod eller ett verktyg för att bedöma myokardial viabilitet.

Olmesartan är känt för att ha den starkaste hämmande förmågan av angiotensinreceptorer jämfört med andra angiotensinreceptorbindande hämmare. Forskning har rapporterats att statinläkemedel kan bidra till att förbättra vaskulär endotelfunktion, och flera forskare har föreslagit att dessa mekanismer kan påverka förbättringen av myokardial överlevnad. Dessutom har studier visat att angiotensinreceptorbindande hämmare och statiner kan förbättra vänsterkammarfunktionen hos patienter med vänsterkammarfunktion. Men eftersom studierna inte utvärderade myokardöverlevnad kunde mekanismerna inte identifieras tydligt.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olmesartan på myokardöverlevnaden hos patienter med dilaterad kardiomyopati som har dysfunktion i vänsterkammar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Underutredare:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Underutredare:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dilaterad kardiomyopati

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för angiotensinreceptorblockerare
  • kardiogen chock
  • känslig för rosuvastatin
  • levercirros mer än barnklass B

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Olmesartan grupp
olmesartan 20 mg en gång dagligen med rosuvastatin 5 mg en gång dagligen i 6 månader
Diagnostiskt test: FDG PET
baslinje och 6 månaders uppföljning FDG PET
Aktiv komparator: Valsartan grupp
valsartan 40 mg två gånger dagligen med rosuvastatin 5 mg en gång dagligen i 6 månader
Diagnostiskt test: FDG PET
baslinje och 6 månaders uppföljning FDG PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet av glukosmetabolism
Tidsram: 6 månader
data från fludeoxiglukos-positronemissionstomografi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dong-A University

Utredare

  • Studierektor: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Första postat (Faktisk)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-215

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har inga planer på att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera