- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174456
Combinação do Efeito da Olmesartana na Viabilidade Miocárdica de Pacientes com Cardiomiopatia Dilatada
Efeito da olmesartana na viabilidade miocárdica de pacientes com cardiomiopatia dilatada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A viabilidade miocárdica desempenha um papel importante na melhoria da função do coração. Até o momento, o método mais reprodutível e objetivo foi estabelecido como método ou ferramenta para avaliar a viabilidade miocárdica.
Olmesartan é conhecido por ter a capacidade inibitória mais forte dos receptores da angiotensina em comparação com outros inibidores da ligação do receptor da angiotensina. Pesquisas têm relatado que as estatinas podem ajudar a melhorar a função endotelial vascular, e vários pesquisadores sugeriram que esses mecanismos podem afetar a melhora da sobrevida miocárdica. Além disso, estudos demonstraram que os inibidores de ligação ao receptor de angiotensina e as estatinas podem melhorar a função ventricular esquerda em pacientes com função ventricular esquerda. No entanto, como os estudos não avaliaram a sobrevida miocárdica, os mecanismos não puderam ser claramente identificados.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do olmesartan na sobrevida miocárdica em pacientes com cardiomiopatia dilatada com disfunção ventricular esquerda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Busan, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
-
Contato:
- Kyungil Park, MD
- Número de telefone: 82-51-240-2733
- E-mail: sotier@dau.ac.kr
-
Contato:
- Sua Jo, MD
- Número de telefone: 82-10-3900-9713
- E-mail: flysofina@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Chang-Bae Sohn, MD
-
Subinvestigador:
- Jeonghwan Kim, MD
-
Subinvestigador:
- Yong-Seop Kwon, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Su Hong Kim, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Kyungil Park, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cardiomiopatia dilatada
Critério de exclusão:
- contra-indicação ao bloqueador do receptor de angiotensina
- choque cardiogênico
- sensível a rosuvastatina
- cirrose hepática mais que Child classe B
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo olmesartana
olmesartana 20 mg uma vez ao dia com rosuvastatina 5 mg uma vez ao dia por 6 meses
|
linha de base e 6 meses de acompanhamento FDG PET
|
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Comparador Ativo: Grupo Valsartan
valsartana 40mg duas vezes ao dia com rosuvastatina 5mg uma vez ao dia por 6 meses
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linha de base e 6 meses de acompanhamento FDG PET
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de metabolismo da glicose
Prazo: 6 meses
|
dados da tomografia por emissão de pósitrons de fluooxiglicose
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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