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Combinação do Efeito da Olmesartana na Viabilidade Miocárdica de Pacientes com Cardiomiopatia Dilatada

22 de agosto de 2020 atualizado por: Kyungil Park, Dong-A University

Efeito da olmesartana na viabilidade miocárdica de pacientes com cardiomiopatia dilatada

O estudo prossegue com ensaios clínicos prospectivos, randomizados, abertos e controlados. O sujeito do estudo do investigador foi o primeiro paciente diagnosticado com cardiomiopatia dilatada. Os indivíduos que concordaram em participar do estudo e foram determinados para atender aos critérios de seleção/exclusão foram aleatoriamente designados para cada grupo, e o grupo experimental foi tratado com 20 mg de olmesartan e 5 mg de rosuvastatina por 6 meses, e o grupo controle é tratados com 40 mg de valsartan e 5 mg de rosuvastatina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A viabilidade miocárdica desempenha um papel importante na melhoria da função do coração. Até o momento, o método mais reprodutível e objetivo foi estabelecido como método ou ferramenta para avaliar a viabilidade miocárdica.

Olmesartan é conhecido por ter a capacidade inibitória mais forte dos receptores da angiotensina em comparação com outros inibidores da ligação do receptor da angiotensina. Pesquisas têm relatado que as estatinas podem ajudar a melhorar a função endotelial vascular, e vários pesquisadores sugeriram que esses mecanismos podem afetar a melhora da sobrevida miocárdica. Além disso, estudos demonstraram que os inibidores de ligação ao receptor de angiotensina e as estatinas podem melhorar a função ventricular esquerda em pacientes com função ventricular esquerda. No entanto, como os estudos não avaliaram a sobrevida miocárdica, os mecanismos não puderam ser claramente identificados.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do olmesartan na sobrevida miocárdica em pacientes com cardiomiopatia dilatada com disfunção ventricular esquerda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Busan, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Subinvestigador:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Subinvestigador:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cardiomiopatia dilatada

Critério de exclusão:

  • contra-indicação ao bloqueador do receptor de angiotensina
  • choque cardiogênico
  • sensível a rosuvastatina
  • cirrose hepática mais que Child classe B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo olmesartana
olmesartana 20 mg uma vez ao dia com rosuvastatina 5 mg uma vez ao dia por 6 meses
linha de base e 6 meses de acompanhamento FDG PET
Comparador Ativo: Grupo Valsartan
valsartana 40mg duas vezes ao dia com rosuvastatina 5mg uma vez ao dia por 6 meses
linha de base e 6 meses de acompanhamento FDG PET

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de metabolismo da glicose
Prazo: 6 meses
dados da tomografia por emissão de pósitrons de fluooxiglicose
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-215

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não temos planos de disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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