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Kombination der Wirkung von Olmesartan auf die myokardiale Lebensfähigkeit von Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie

22. August 2020 aktualisiert von: Kyungil Park, Dong-A University

Wirkung von Olmesartan auf die myokardiale Lebensfähigkeit von Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie

Die Studie wird mit prospektiven, randomisierten, offenen und kontrollierten klinischen Studien fortgesetzt. Gegenstand der Untersuchungsstudie war der erste Patient, bei dem eine dilatative Kardiomyopathie diagnostiziert wurde. Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und die Auswahl-/Ausschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip jeder Gruppe zugeteilt, und die experimentelle Gruppe wurde 6 Monate lang mit 20 mg Olmesartan und 5 mg Rosuvastatin behandelt, und die Kontrollgruppe ist mit 40 mg Valsartan und 5 mg Rosuvastatin behandelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lebensfähigkeit des Myokards spielt eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Herzfunktion. Bis heute hat sich die am besten reproduzierbare und objektive Methode als Methode oder Werkzeug zur Beurteilung der myokardialen Lebensfähigkeit etabliert.

Es ist bekannt, dass Olmesartan im Vergleich zu anderen Angiotensin-Rezeptor-Bindungsinhibitoren die stärkste Hemmungsfähigkeit von Angiotensin-Rezeptoren besitzt. Es wurde berichtet, dass Statin-Medikamente helfen können, die vaskuläre Endothelfunktion zu verbessern, und mehrere Forscher haben vorgeschlagen, dass diese Mechanismen die Verbesserung des myokardialen Überlebens beeinflussen können. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass Angiotensin-Rezeptor-Bindungshemmer und Statine die linksventrikuläre Funktion bei Patienten mit linksventrikulärer Funktion verbessern können. Da die Studien jedoch das myokardiale Überleben nicht bewerteten, konnten die Mechanismen nicht eindeutig identifiziert werden.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Olmesartan auf das myokardiale Überleben bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie und linksventrikulärer Dysfunktion zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Unterermittler:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Unterermittler:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dilatative Kardiomyopathie

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Angiotensinrezeptorblocker
  • kardiogener Schock
  • empfindlich auf Rosuvastatin
  • Leberzirrhose mehr als Kind Klasse B

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Olmesartan-Gruppe
Olmesartan 20 mg einmal täglich mit Rosuvastatin 5 mg einmal täglich für 6 Monate
Diagnosetest: FDG-PET
Baseline und 6-Monats-Follow-up FDG-PET
Aktiver Komparator: Valsartan-Gruppe
Valsartan 40 mg zweimal täglich mit Rosuvastatin 5 mg einmal täglich für 6 Monate
Diagnosetest: FDG-PET
Baseline und 6-Monats-Follow-up FDG-PET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des Glukosestoffwechsels
Zeitfenster: 6 Monate
Daten aus der Fludeoxyglucose-Positronenemissionstomographie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dong-A University

Ermittler

  • Studienleiter: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben nicht vor, die Daten der einzelnen Teilnehmer (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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