Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af Olmesartan-effekt på myokardielevedygtighed hos patienter med dilateret kardiomyopati

22. august 2020 opdateret af: Kyungil Park, Dong-A University

Olmesartans effekt på myokardielevedygtighed hos patienter med dilateret kardiomyopati

Studiet fortsætter med prospektive, randomiserede, åbne og kontrollerede kliniske forsøg. Emnet for investigatorens undersøgelse var den første patient diagnosticeret med dilateret kardiomyopati. Forsøgspersoner, der gik med til at deltage i undersøgelsen og var fast besluttet på at opfylde udvælgelses-/udelukkelseskriterierne, blev tilfældigt tildelt hver gruppe, og forsøgsgruppen blev behandlet med 20 mg olmesartan og 5 mg rosuvastatin i 6 måneder, og kontrolgruppen er behandlet med 40 mg valsartan og 5 mg rosuvastatin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myokardial levedygtighed spiller en vigtig rolle i at forbedre hjertets funktion. Til dato er den mest reproducerbare og objektive metode blevet etableret som en metode eller et værktøj til vurdering af myokardielevedygtighed.

Olmesartan er kendt for at have den stærkeste hæmmende evne af angiotensinreceptorer sammenlignet med andre angiotensinreceptorbindingshæmmere. Forskning er blevet rapporteret, at statinlægemidler kan hjælpe med at forbedre vaskulær endotelfunktion, og flere forskere har foreslået, at disse mekanismer kan påvirke forbedringen af ​​myokardieoverlevelse. Derudover har undersøgelser vist, at angiotensinreceptorbindingshæmmere og statiner kan forbedre venstre ventrikelfunktion hos patienter med venstre ventrikelfunktion. Men da undersøgelserne ikke vurderede myokardieoverlevelse, kunne mekanismerne ikke klart identificeres.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​olmesartan på myokardieoverlevelse hos patienter med dilateret kardiomyopati, som har venstre ventrikulær dysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Busan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Underforsker:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Underforsker:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dilateret kardiomyopati

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for angiotensinreceptorblokker
  • kardiogent shock
  • følsom over for rosuvastatin
  • levercirrhose mere end børneklasse B

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Olmesartan gruppe
olmesartan 20 mg én gang dagligt med rosuvastatin 5 mg én gang dagligt i 6 måneder
baseline og 6-måneders opfølgning FDG PET
Aktiv komparator: Valsartan gruppe
valsartan 40 mg to gange dagligt med rosuvastatin 5 mg en gang dagligt i 6 måneder
baseline og 6-måneders opfølgning FDG PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af glukosemetabolisme
Tidsramme: 6 måneder
data fra fludeoxyglucose positron emissionstomografi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ingen planer om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FDG PET

3
Abonner