- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04174456
Kombination af Olmesartan-effekt på myokardielevedygtighed hos patienter med dilateret kardiomyopati
Olmesartans effekt på myokardielevedygtighed hos patienter med dilateret kardiomyopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myokardial levedygtighed spiller en vigtig rolle i at forbedre hjertets funktion. Til dato er den mest reproducerbare og objektive metode blevet etableret som en metode eller et værktøj til vurdering af myokardielevedygtighed.
Olmesartan er kendt for at have den stærkeste hæmmende evne af angiotensinreceptorer sammenlignet med andre angiotensinreceptorbindingshæmmere. Forskning er blevet rapporteret, at statinlægemidler kan hjælpe med at forbedre vaskulær endotelfunktion, og flere forskere har foreslået, at disse mekanismer kan påvirke forbedringen af myokardieoverlevelse. Derudover har undersøgelser vist, at angiotensinreceptorbindingshæmmere og statiner kan forbedre venstre ventrikelfunktion hos patienter med venstre ventrikelfunktion. Men da undersøgelserne ikke vurderede myokardieoverlevelse, kunne mekanismerne ikke klart identificeres.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af olmesartan på myokardieoverlevelse hos patienter med dilateret kardiomyopati, som har venstre ventrikulær dysfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kyung-Mi Ko
- Telefonnummer: 82-51-240-5740
- E-mail: kkmcrc@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
-
Kontakt:
- Kyungil Park, MD
- Telefonnummer: 82-51-240-2733
- E-mail: sotier@dau.ac.kr
-
Kontakt:
- Sua Jo, MD
- Telefonnummer: 82-10-3900-9713
- E-mail: flysofina@gmail.com
-
Underforsker:
- Chang-Bae Sohn, MD
-
Underforsker:
- Jeonghwan Kim, MD
-
Underforsker:
- Yong-Seop Kwon, MD, PhD
-
Underforsker:
- Su Hong Kim, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Kyungil Park, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dilateret kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for angiotensinreceptorblokker
- kardiogent shock
- følsom over for rosuvastatin
- levercirrhose mere end børneklasse B
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Olmesartan gruppe
olmesartan 20 mg én gang dagligt med rosuvastatin 5 mg én gang dagligt i 6 måneder
|
baseline og 6-måneders opfølgning FDG PET
|
Aktiv komparator: Valsartan gruppe
valsartan 40 mg to gange dagligt med rosuvastatin 5 mg en gang dagligt i 6 måneder
|
baseline og 6-måneders opfølgning FDG PET
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighed af glukosemetabolisme
Tidsramme: 6 måneder
|
data fra fludeoxyglucose positron emissionstomografi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FDG PET
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Marco PicardiFederico II UniversityUkendtKlassisk Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfomItalien
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrutteringLivmoderhalskræft | Endometriecancer | Epitelial ovariecancerSverige
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetNeurodegenerative sygdomme
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Hodgkins sygdom
-
Medanta Institute of Clinical ResearchUkendt
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Washington University School of MedicineCystic Fibrosis FoundationAfsluttet
-
Gruppo Italiano Studio LinfomiRegistro Tumori di Modena; Registro Tumori di Reggio Emilia; Registro Tumori... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHistologisk bekræftet klassisk Hodgkin-lymfom i henhold til den nuværende klassifikation af VerdenssundhedsorganisationenItalien