Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Combinación del efecto de olmesartán sobre la viabilidad miocárdica de pacientes con miocardiopatía dilatada

22 de agosto de 2020 actualizado por: Kyungil Park, Dong-A University

Efecto de olmesartán sobre la viabilidad miocárdica de pacientes con miocardiopatía dilatada

El estudio procede con ensayos clínicos prospectivos, aleatorizados, abiertos y controlados. El sujeto del estudio del investigador fue el primer paciente diagnosticado con miocardiopatía dilatada. Los sujetos que aceptaron participar en el estudio y se determinó que cumplían con los criterios de selección/exclusión fueron asignados al azar a cada grupo, y el grupo experimental fue tratado con 20 mg de olmesartán y 5 mg de rosuvastatina durante 6 meses, y el grupo de control es tratados con 40 mg de valsartán y 5 mg de rosuvastatina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La viabilidad miocárdica juega un papel importante en la mejora de la función del corazón. Hasta la fecha, se ha establecido el método más reproducible y objetivo como método o herramienta para evaluar la viabilidad miocárdica.

Se sabe que olmesartán tiene la mayor capacidad inhibidora de los receptores de angiotensina en comparación con otros inhibidores de la unión de los receptores de angiotensina. Se ha informado que las estatinas pueden ayudar a mejorar la función del endotelio vascular, y varios investigadores han sugerido que estos mecanismos pueden afectar la mejora de la supervivencia del miocardio. Además, los estudios han demostrado que los inhibidores de unión al receptor de angiotensina y las estatinas pueden mejorar la función ventricular izquierda en pacientes con función ventricular izquierda. Sin embargo, dado que los estudios no evaluaron la supervivencia del miocardio, los mecanismos no pudieron identificarse claramente.

El propósito de este estudio es investigar el efecto de olmesartán sobre la supervivencia miocárdica en pacientes con miocardiopatía dilatada que tienen disfunción ventricular izquierda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Busan, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Contacto:
          • Kyungil Park, MD
          • Número de teléfono: 82-51-240-2733
          • Correo electrónico: sotier@dau.ac.kr
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • miocardiopatía dilatada

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para el bloqueador del receptor de angiotensina
  • shock cardiogénico
  • sensible a la rosuvastatina
  • cirrosis hepática más de Child clase B

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de olmesartán
olmesartán 20 mg una vez al día con rosuvastatina 5 mg una vez al día durante 6 meses
TEP con FDG inicial y de seguimiento a los 6 meses
Comparador activo: Grupo valsartán
valsartán 40 mg dos veces al día con rosuvastatina 5 mg una vez al día durante 6 meses
TEP con FDG inicial y de seguimiento a los 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 6 meses
datos de tomografía por emisión de positrones con fludesoxiglucosa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No tenemos ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir