- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04174456
Combinación del efecto de olmesartán sobre la viabilidad miocárdica de pacientes con miocardiopatía dilatada
Efecto de olmesartán sobre la viabilidad miocárdica de pacientes con miocardiopatía dilatada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La viabilidad miocárdica juega un papel importante en la mejora de la función del corazón. Hasta la fecha, se ha establecido el método más reproducible y objetivo como método o herramienta para evaluar la viabilidad miocárdica.
Se sabe que olmesartán tiene la mayor capacidad inhibidora de los receptores de angiotensina en comparación con otros inhibidores de la unión de los receptores de angiotensina. Se ha informado que las estatinas pueden ayudar a mejorar la función del endotelio vascular, y varios investigadores han sugerido que estos mecanismos pueden afectar la mejora de la supervivencia del miocardio. Además, los estudios han demostrado que los inhibidores de unión al receptor de angiotensina y las estatinas pueden mejorar la función ventricular izquierda en pacientes con función ventricular izquierda. Sin embargo, dado que los estudios no evaluaron la supervivencia del miocardio, los mecanismos no pudieron identificarse claramente.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de olmesartán sobre la supervivencia miocárdica en pacientes con miocardiopatía dilatada que tienen disfunción ventricular izquierda.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Busan, Corea, república de
- Reclutamiento
- Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
-
Contacto:
- Kyungil Park, MD
- Número de teléfono: 82-51-240-2733
- Correo electrónico: sotier@dau.ac.kr
-
Contacto:
- Sua Jo, MD
- Número de teléfono: 82-10-3900-9713
- Correo electrónico: flysofina@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Chang-Bae Sohn, MD
-
Sub-Investigador:
- Jeonghwan Kim, MD
-
Sub-Investigador:
- Yong-Seop Kwon, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Su Hong Kim, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Kyungil Park, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- miocardiopatía dilatada
Criterio de exclusión:
- contraindicación para el bloqueador del receptor de angiotensina
- shock cardiogénico
- sensible a la rosuvastatina
- cirrosis hepática más de Child clase B
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de olmesartán
olmesartán 20 mg una vez al día con rosuvastatina 5 mg una vez al día durante 6 meses
|
TEP con FDG inicial y de seguimiento a los 6 meses
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|
Comparador activo: Grupo valsartán
valsartán 40 mg dos veces al día con rosuvastatina 5 mg una vez al día durante 6 meses
|
TEP con FDG inicial y de seguimiento a los 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
datos de tomografía por emisión de positrones con fludesoxiglucosa
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-215
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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