Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van Olmesartan-effect op de levensvatbaarheid van het myocard bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie

22 augustus 2020 bijgewerkt door: Kyungil Park, Dong-A University

Olmesartan-effect op de levensvatbaarheid van het myocard bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie

De studie gaat verder met prospectieve, gerandomiseerde, open en gecontroleerde klinische studies. Het onderwerp van het onderzoek van de onderzoeker was de eerste patiënt met de diagnose gedilateerde cardiomyopathie. Proefpersonen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen en vastbesloten waren te voldoen aan de selectie-/uitsluitingscriteria, werden willekeurig toegewezen aan elke groep en de experimentele groep werd behandeld met 20 mg olmesartan en 5 mg rosuvastatine gedurende 6 maanden, en de controlegroep werd behandeld met 40 mg valsartan en 5 mg rosuvastatine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De levensvatbaarheid van het myocard speelt een belangrijke rol bij het verbeteren van de functie van het hart. Tot op heden is de meest reproduceerbare en objectieve methode vastgesteld als een methode of hulpmiddel voor het beoordelen van de levensvatbaarheid van het myocard.

Van olmesartan is bekend dat het het sterkste remmende vermogen van angiotensinereceptoren heeft in vergelijking met andere angiotensinereceptorbindende remmers. Onderzoek is gemeld dat statinegeneesmiddelen de vasculaire endotheliale functie kunnen helpen verbeteren, en verschillende onderzoekers hebben gesuggereerd dat deze mechanismen de verbetering van de overleving van het myocard kunnen beïnvloeden. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat angiotensinereceptorbindende remmers en statines de linkerventrikelfunctie kunnen verbeteren bij patiënten met een linkerventrikelfunctie. Aangezien de onderzoeken de overleving van het myocard echter niet beoordeelden, konden de mechanismen niet duidelijk worden geïdentificeerd.

Het doel van deze studie is om het effect van olmesartan op de myocardoverleving te onderzoeken bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie die een disfunctie van het linkerventrikel hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gedilateerde cardiomyopathie

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor angiotensinereceptorblokker
  • cardiogene shock
  • gevoelig voor rosuvastatine
  • levercirrose meer dan Kind klasse B

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Olmesartan-groep
olmesartan 20 mg eenmaal daags met rosuvastatine 5 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden
Diagnostische toets: FDG PET
baseline en 6 maanden follow-up FDG PET
Actieve vergelijker: Valsartan-groep
valsartan 40 mg tweemaal daags met rosuvastatine 5 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden
Diagnostische toets: FDG PET
baseline en 6 maanden follow-up FDG PET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van het glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 6 maanden
gegevens van fludeoxyglucose-positronemissietomografie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dong-A University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hebben geen plannen om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren