Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace účinku olmesartanu na životaschopnost myokardu u pacientů s dilatační kardiomyopatií

22. srpna 2020 aktualizováno: Kyungil Park, Dong-A University

Vliv olmesartanu na životaschopnost myokardu u pacientů s dilatační kardiomyopatií

Studie pokračuje prospektivními, randomizovanými, otevřenými a kontrolovanými klinickými studiemi. Předmětem studie zkoušejícího byl první pacient s diagnózou dilatační kardiomyopatie. Subjekty, které souhlasily s účastí ve studii a bylo zjištěno, že splňují kritéria výběru/vyloučení, byly náhodně rozděleny do každé skupiny a experimentální skupina byla léčena 20 mg olmesartanu a 5 mg rosuvastatinu po dobu 6 měsíců a kontrolní skupina byla léčených 40 mg valsartanu a 5 mg rosuvastatinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Životaschopnost myokardu hraje důležitou roli při zlepšování funkce srdce. K dnešnímu dni byla stanovena nejvíce reprodukovatelná a objektivní metoda jako metoda nebo nástroj pro hodnocení viability myokardu.

Je známo, že olmesartan má nejsilnější inhibiční schopnost receptorů angiotensinu ve srovnání s jinými inhibitory vazby receptoru angiotenzinu. Výzkum byl hlášen, že statinové léky mohou pomoci zlepšit funkci vaskulárního endotelu a několik výzkumníků navrhlo, že tyto mechanismy mohou ovlivnit zlepšení přežití myokardu. Studie navíc ukázaly, že inhibitory vazby receptoru angiotenzinu a statiny mohou zlepšit funkci levé komory u pacientů s funkcí levé komory. Protože však studie nehodnotily přežití myokardu, mechanismy nebylo možné jednoznačně identifikovat.

Účelem této studie je prozkoumat účinek olmesartanu na přežití myokardu u pacientů s dilatační kardiomyopatií, kteří mají dysfunkci levé komory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika
        • Nábor
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dilatační kardiomyopatie

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace blokátoru receptoru pro angiotenzin
  • kardiogenního šoku
  • citlivý na rosuvastatin
  • jaterní cirhóza více než Child class B

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina olmesartan
olmesartan 20 mg jednou denně s rosuvastatinem 5 mg jednou denně po dobu 6 měsíců
Diagnostický test: FDG PET
výchozí a 6měsíční sledování FDG PET
Aktivní komparátor: Skupina valsartan
valsartan 40 mg dvakrát denně s rosuvastatinem 5 mg jednou denně po dobu 6 měsíců
Diagnostický test: FDG PET
výchozí a 6měsíční sledování FDG PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost metabolismu glukózy
Časové okno: 6 měsíců
údaje z fludeoxyglukózové pozitronové emisní tomografie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dong-A University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FDG PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit