Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av Olmesartan effekt på myokard viabilitet hos pasienter med dilatert kardiomyopati

22. august 2020 oppdatert av: Kyungil Park, Dong-A University

Olmesartan Effekt på myokard viabilitet hos pasienter med utvidet kardiomyopati

Studien fortsetter med prospektive, randomiserte, åpne og kontrollerte kliniske studier. Emnet for etterforskerens studie var den første pasienten diagnostisert med dilatert kardiomyopati. Forsøkspersoner som gikk med på å delta i studien og var fast bestemt på å oppfylle seleksjons-/eksklusjonskriteriene ble tilfeldig fordelt til hver gruppe, og forsøksgruppen ble behandlet med 20 mg olmesartan og 5 mg rosuvastatin i 6 måneder, og kontrollgruppen er behandlet med 40 mg valsartan og 5 mg rosuvastatin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myokard viabilitet spiller en viktig rolle i å forbedre funksjonen til hjertet. Til dags dato er den mest reproduserbare og objektive metoden etablert som en metode eller verktøy for å vurdere myokardial levedyktighet.

Olmesartan er kjent for å ha den sterkeste hemmende evnen til angiotensinreseptorer sammenlignet med andre angiotensinreseptorbindingshemmere. Forskning har blitt rapportert at statinmedisiner kan bidra til å forbedre vaskulær endotelfunksjon, og flere forskere har antydet at disse mekanismene kan påvirke forbedringen av myokardial overlevelse. I tillegg har studier vist at angiotensinreseptorbindende hemmere og statiner kan forbedre venstre ventrikkelfunksjon hos pasienter med venstre ventrikkelfunksjon. Men siden studiene ikke vurderte myokardoverlevelse, kunne ikke mekanismene identifiseres klart.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av olmesartan på myokardoverlevelse hos pasienter med dilatert kardiomyopati som har venstre ventrikkeldysfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Chang-Bae Sohn, MD
        • Underetterforsker:
          • Jeonghwan Kim, MD
        • Underetterforsker:
          • Yong-Seop Kwon, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Su Hong Kim, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Kyungil Park, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • utvidet kardiomyopati

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for angiotensinreseptorblokker
  • kardiogent sjokk
  • følsom for rosuvastatin
  • levercirrhose mer enn barneklasse B

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Olmesartan-gruppen
olmesartan 20 mg én gang daglig med rosuvastatin 5 mg én gang daglig i 6 måneder
Diagnostisk test: FDG PET
baseline og 6-måneders oppfølging FDG PET
Aktiv komparator: Valsartan-gruppen
valsartan 40 mg to ganger daglig med rosuvastatin 5 mg en gang daglig i 6 måneder
Diagnostisk test: FDG PET
baseline og 6-måneders oppfølging FDG PET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet av glukosemetabolisme
Tidsramme: 6 måneder
data fra fludeoksyglukose positronemisjonstomografi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dong-A University

Etterforskere

  • Studieleder: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-215

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere