联合奥美沙坦对扩张型心肌病患者心肌活力的影响
2020年8月22日 更新者：Kyungil Park、Dong-A University
奥美沙坦对扩张型心肌病患者心肌活力的影响
该研究通过前瞻性、随机、开放和对照的临床试验进行。
研究者的研究对象是第一位被诊断患有扩张型心肌病的患者。
将同意参加研究并确定符合选择/排除标准的受试者随机分配至各组，实验组给予奥美沙坦20mg和瑞舒伐他汀5mg，疗程6个月，对照组为用 40 mg 缬沙坦和 5 mg 瑞舒伐他汀治疗。
研究概览
详细说明
心肌活力在改善心脏功能方面起着重要作用。 迄今为止，最具可重复性和客观性的方法已被确立为评估心肌活力的方法或工具。
与其他血管紧张素受体结合抑制剂相比，已知奥美沙坦具有最强的血管紧张素受体抑制能力。 已有研究报道他汀类药物可能有助于改善血管内皮功能，一些研究人员提出这些机制可能会影响心肌存活率的提高。 此外，研究表明，血管紧张素受体结合抑制剂和他汀类药物可改善左心室功能患者的左心室功能。 然而，由于这些研究没有评估心肌存活率，因此无法明确确定其机制。
本研究的目的是研究奥美沙坦对左心室功能不全的扩张型心肌病患者心肌存活率的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Busan、大韩民国
- 招聘中
- Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
-
接触：
- Kyungil Park, MD
- 电话号码：82-51-240-2733
- 邮箱：sotier@dau.ac.kr
-
接触：
- Sua Jo, MD
- 电话号码：82-10-3900-9713
- 邮箱：flysofina@gmail.com
-
副研究员：
- Chang-Bae Sohn, MD
-
副研究员：
- Jeonghwan Kim, MD
-
副研究员：
- Yong-Seop Kwon, MD, PhD
-
副研究员：
- Su Hong Kim, MD, PhD
-
首席研究员：
- Kyungil Park, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 扩张型心肌病
排除标准：
- 血管紧张素受体阻滞剂的禁忌症
- 心源性休克
- 对瑞舒伐他汀敏感
- 肝硬化超过Child B级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：奥美沙坦组
奥美沙坦 20mg 每天一次，瑞舒伐他汀 5mg 每天一次，持续 6 个月
|
基线和 6 个月随访 FDG PET
|
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有源比较器：缬沙坦组
缬沙坦 40 毫克，每天两次，瑞舒伐他汀 5 毫克，每天一次，持续 6 个月
|
基线和 6 个月随访 FDG PET
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖代谢率
大体时间：6个月
|
来自氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描的数据
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kyungil PARK、Dong-A University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月22日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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