Kombinacja wpływu olmesartanu na żywotność mięśnia sercowego pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową
Wpływ olmesartanu na żywotność mięśnia sercowego u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żywotność mięśnia sercowego odgrywa ważną rolę w poprawie funkcji serca. Do tej pory opracowano najbardziej powtarzalną i obiektywną metodę jako metodę lub narzędzie do oceny żywotności mięśnia sercowego.
Wiadomo, że olmesartan ma najsilniejszą zdolność hamowania receptorów angiotensyny w porównaniu z innymi inhibitorami wiązania receptora angiotensyny. Donoszono o badaniach, że statyny mogą pomóc w poprawie funkcji śródbłonka naczyń, a kilku badaczy zasugerowało, że mechanizmy te mogą wpływać na poprawę przeżycia mięśnia sercowego. Ponadto badania wykazały, że inhibitory wiązania receptora angiotensyny i statyny mogą poprawiać czynność lewej komory u pacjentów z czynnością lewej komory. Ponieważ jednak w badaniach nie oceniano przeżycia mięśnia sercowego, nie można było jednoznacznie zidentyfikować mechanizmów.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu olmesartanu na przeżycie mięśnia sercowego u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową, u których występuje dysfunkcja lewej komory.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
-
Kontakt:
- Kyungil Park, MD
- Numer telefonu: 82-51-240-2733
- E-mail: sotier@dau.ac.kr
-
Kontakt:
- Sua Jo, MD
- Numer telefonu: 82-10-3900-9713
- E-mail: flysofina@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Chang-Bae Sohn, MD
-
Pod-śledczy:
- Jeonghwan Kim, MD
-
Pod-śledczy:
- Yong-Seop Kwon, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Su Hong Kim, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Kyungil Park, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kardiomiopatia rozstrzeniowa
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do blokera receptora angiotensyny
- wstrząs kardiogenny
- wrażliwe na rozuwastatynę
- marskość wątroby częściej niż klasa Childa B
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa olmesartanu
olmesartan 20 mg raz dziennie z rozuwastatyną 5 mg raz dziennie przez 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6-miesięczna obserwacja FDG PET
|
|
Aktywny komparator: Grupa walsartanu
walsartan 40 mg dwa razy dziennie z rozuwastatyną 5 mg raz dziennie przez 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6-miesięczna obserwacja FDG PET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
dane z pozytonowej tomografii emisyjnej fludeoksyglukozy
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-215
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .